がん患者における画期的な呼吸困難フェンタニル研究

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、フェンタニルまたはプラセボのいずれかを受け取るように (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。

治験薬/プラセボの投与:

治験薬/プラセボを受け取る前に、屋内の廊下を最大 6 分間行ったり来たりします。 息切れを感じたり、疲れ果てたりすることがあります。 必要なときにいつでも速度を落としたり、停止したり、休んだりすることができます。

その後、座って休憩します（最大1時間）。 この間に、治験薬/プラセボが準備されます。

次に、治験薬/プラセボを腕または脚の皮下に注射します。 その後、さらに 15 分間待ってから、歩行テストを繰り返します。

研究訪問:

研究訪問中、研究スタッフは、あなたの医療記録から、年齢、性別、人種、疾患の種類、日常生活の通常の活動をどれだけうまく行うことができるか、服用している薬、考えられる原因に関する情報を収集します。呼吸困難。

また、2 つの歩行テストも完了します。 歩行テストの前に、2 つのアンケートに記入していただきます。 そのうちの 1 つは呼吸に関する症状について質問し、もう 1 つはその他の症状について質問します。 これらのアンケートの所要時間は約 10 分です。

各歩行テストの前後に、調査スタッフが心拍数、呼吸数、息を吐き出した空気のレベルを、指にクリップで留める測定装置を使用して記録します。 研究スタッフは、息を止めるのがどれほど難しいか、疲労のレベルについても質問します。

各歩行テストでは、息を止めるのがどれくらい難しいかを尋ねられます。 歩いた距離と、止まった回数と時間が記録されます。 2 回目の歩行テストの前後に、治験スタッフが治験薬/プラセボによる副作用について質問します。

2 つの歩行テストの間の休憩時間に、息を止めるのがどれくらい難しいかを数回尋ねられる場合があります。

治験訪問の終わりに、治験薬/プラセボがあなたを助けていると思うかどうか、および治験にどの程度満足しているかを尋ねる1つのアンケートに記入します. アンケートの所要時間は約 5 分です。

学習期間:

この研究には最大 100 分間かかります。研究中に耐え難い副作用が発生した場合は、研究を中止します。

これは調査研究です。 フェンタニルは FDA に承認されており、痛みの治療のために市販されています。 息切れを助けるための使用は調査中です。

最大20人の患者がこの研究に登録されます。 全員が MD アンダーソンに入学します。