Průlomová studie fentanylu při dyspnoi u pacientů s rakovinou

Studijní skupiny:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, budete náhodně přiděleni (jako při hodu mincí), abyste buď dostávali fentanyl, nebo placebo. Budete mít stejnou šanci, že budete zařazeni do kterékoli skupiny.

Podávání studijního léku/placeba:

Než dostanete studijní lék/placebo, budete se tam a zpět chodit po vnitřní chodbě po dobu až 6 minut. Můžete pociťovat dech nebo se cítit vyčerpaní. Kdykoli potřebujete, můžete zpomalit, zastavit a odpočinout si.

Poté se posadíte a odpočinete si (až 1 hodinu). Během této doby bude připraven studovaný lék/placebo.

Poté vám bude podán pod kůži do paží nebo nohou studijní lék/placebo. Poté počkáte dalších 15 minut a zopakujete test chůze.

Studijní návštěva:

Během vaší studijní návštěvy shromáždí pracovníci studie z vašeho lékařského záznamu informace o vašem věku, pohlaví, rase, typu onemocnění, o tom, jak dobře jste schopni vykonávat běžné činnosti každodenního života, o jakýchkoli lécích, které užíváte, a možných příčinách onemocnění. dušnost.

Vyplníte také 2 testy chůze. Před testy chůze vyplníte 2 dotazníky. Jeden (1) z nich se ptá na jakékoli příznaky dýchání, které můžete mít, a druhý se ptá na jakékoli další příznaky, které můžete mít. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 10 minut.

Před a po každém testu chůze pracovníci studie zaznamenají vaši srdeční frekvenci, frekvenci dýchání a hladinu vydechovaného vzduchu pomocí měřicího zařízení, které se připne na váš prst. Zaměstnanci studie se vás také budou ptát na to, jak těžké je popadnout dech a jaká je vaše únava.

Při každém testu chůze budete dotázáni, jak těžké je popadnout dech. Zaznamená se vzdálenost, kterou jste ušli a jak často a na jak dlouho jste se zastavili. Před a po druhém testu chůze se vás personál studie zeptá na případné vedlejší účinky studovaného léku/placeba, které můžete mít.

Během období odpočinku mezi 2 testy chůze se vás může několikrát zeptat, jak těžké je popadnout dech.

Na konci studijní návštěvy vyplníte 1 dotazník, který se vás zeptá, zda si myslíte, že vám studovaný lék/placebo pomáhá, a jak jste se studií spokojeni. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut.

Délka studia:

Budete na této studii po dobu až 100 minut. Pokud se během studie vyskytnou netolerovatelné vedlejší účinky, budete ze studie vyřazeni.

Toto je výzkumná studie. Fentanyl je schválen FDA a je komerčně dostupný pro léčbu bolesti. Jeho použití na pomoc při dušnosti je výzkumné.

Do této studie bude zařazeno až 20 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.