Durchbruch bei Dyspnoe-Fentanyl-Studie bei Krebspatienten

Studiengruppen:

Wenn sich herausstellt, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) entweder Fentanyl oder Placebo erhalten. Sie haben die gleiche Chance, beiden Gruppen zugeordnet zu werden.

Studienmedikation/Placebo-Verabreichung:

Bevor Sie das Studienmedikament/Placebo erhalten, werden Sie bis zu 6 Minuten in einem Innenkorridor hin und her gehen. Sie können sich außer Atem fühlen oder erschöpft sein. Sie können jederzeit langsamer fahren, anhalten und sich ausruhen.

Danach setzen Sie sich hin und ruhen sich aus (bis zu 1 Stunde). Während dieser Zeit wird das Studienmedikament/Placebo zubereitet.

Anschließend wird Ihnen ein Studienmedikament/Placebo unter die Haut in Ihren Armen oder Beinen gespritzt. Sie warten dann weitere 15 Minuten und wiederholen den Gehtest.

Studienbesuch:

Während Ihres Studienbesuchs sammelt das Studienpersonal Informationen aus Ihrer Krankenakte über Ihr Alter, Geschlecht, Rasse, Krankheitstyp, wie gut Sie in der Lage sind, die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, alle Medikamente, die Sie einnehmen, und mögliche Ursachen dafür Kurzatmigkeit.

Sie werden auch 2 Gehtests absolvieren. Vor den Gehtests füllen Sie 2 Fragebögen aus. Einer (1) von ihnen fragt nach Atemsymptomen, die Sie möglicherweise haben, und der andere fragt nach anderen Symptomen, die Sie möglicherweise haben. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 10 Minuten dauern.

Vor und nach jedem Gehtest erfasst das Studienpersonal Ihre Herzfrequenz, Atemfrequenz und die Menge der ausgeatmeten Luft mit einem Messgerät, das an Ihren Finger geklemmt wird. Das Studienpersonal wird Ihnen auch Fragen dazu stellen, wie schwierig es ist, wieder zu Atem zu kommen und wie stark Sie müde sind.

Bei jedem Gehtest werden Sie gefragt, wie schwer es ist, wieder zu Atem zu kommen. Die Strecke, die Sie zurückgelegt haben und wie oft und wie lange Sie angehalten haben, wird aufgezeichnet. Vor und nach dem zweiten Gehtest wird Sie das Studienpersonal zu Nebenwirkungen des Studienmedikaments/Placebos befragen, die Sie möglicherweise haben.

Während der Ruhezeit zwischen den 2 Gehtests werden Sie möglicherweise mehrmals gefragt, wie schwer es ist, wieder zu Atem zu kommen.

Am Ende des Studienbesuchs füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem Sie gefragt werden, ob Ihnen das Studienmedikament/Placebo Ihrer Meinung nach hilft und wie zufrieden Sie mit der Studie sind. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Sie nehmen bis zu 100 Minuten an dieser Studie teil. Sie werden aus der Studie genommen, wenn während der Studie nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Fentanyl ist von der FDA zugelassen und für die Behandlung von Schmerzen im Handel erhältlich. Seine Verwendung zur Behandlung von Kurzatmigkeit wird untersucht.

Bis zu 20 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.