ファストトラック全股関節（THA）または膝全置換術（TKA）を受けるハイリスク患者の入院期間と合併症
2021年6月20日 更新者：Christoffer Joergensen、Rigshospitalet, Denmark
ファストトラック全股関節（THA）または膝全形成術（TKA）を受けるハイリスク患者の入院期間と合併症。
この研究の目的は、人工股関節置換術または膝関節置換術を受ける患者の入院期間の延長および術後合併症に関連する術前併存疾患の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
術前のリスク評価は十分に確立されており、すべての臓器機能に関する術後の有害な転帰に関連していることが繰り返し実証されています。 しかし、すべてのエビデンスは従来の治療プログラムに基づいており、人工股関節全置換術 (THA) や人工膝関節全置換術 (TKA) のいずれにおいても、迅速な手術は行われていません。
したがって、この研究シリーズの目的は、最適化されたファーストトラック TKA および THA セットアップにおける従来の危険因子の重要性を評価することです。 これらの研究は、確立されたデータベースに基づいて、ファーストトラック THA および TKA のためにルンドベック財団センターで実施されますが、特定の種類の併存疾患の研究には追加の詳細なリスク情報が含まれます。
ルンドベック財団センターのデータベースは、股関節および膝関節形成術を受けるすべての患者の患者の特徴と併存疾患を前向きに登録します。 これはアンケートを使用して行われ、特定の質問について疑問がある場合は専任のスタッフがサポートします。 追加情報は、患者のカルテを精査することによって収集されます。 データの完全性は約 95% であることが示されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Bispebjerg University Hospital
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Gentofte、デンマーク
- Gentofte University Hospital
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Næstved、デンマーク
- Næstved Hospital
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Judland
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Farsø、Judland、デンマーク、9640
- Himmerland Hospital
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Holstebro、Judland、デンマーク、7500
- Holstebro Regionalhospital
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Vejle、Judland、デンマーク、7100
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre、Seeland、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
THAまたはTKAを受けている選択されていない患者
説明
包含基準:
- 標準化された選択的ファーストトラック THA または TKA
除外基準:
- 通常のファースト トラック セットアップにない選択的な THA または TKA
- デンマーク市民ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ファーストトラック THA/TKA
参加病棟でTHA/TKAを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間および入院期間が 4 日を超える理由
時間枠：退院時
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部門間の移動を含め、手術日後に病院で過ごした夜の数。 入院が4日以上続いた場合は、「長期」入院の原因を特定するために退院書類のレビューが行われます。 |
退院時
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外科関連の再入院
時間枠：手術後90日
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退院後90日目に、手術に関連する可能性のある再入院の評価。
関連すると定義される再入院は次のように定義されます: プロテーゼの問題、深部静脈血栓症 (DVT)、肺塞栓症 (PE) (検証または反証)、脳卒中/一過性脳虚血 (TCI)、創傷感染の可能性 (手術室への復帰、抗生物質のみによる治療、治療なし)、既知の外傷のない骨折、転倒、膝の操作、股関節脱臼、心臓の問題 (急性心筋梗塞 (AMI)、あらゆるタイプの不整脈)、肺炎、尿閉 (UR)、腹部合併症 (胃潰瘍、イレウス) および後遺症 (リハビリテーション、オピオイドの副作用、痛み、手術に関連するその他の状態)。
-慢性閉塞性肺疾患（COPD）、失神および尿路感染症（UTI）による再入院 ≤ 30日の一次入院
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手術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後90日での死亡率
時間枠：手術後90日
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手術後 90 日でのすべての死亡の評価
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手術後90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存症関連の再入院
時間枠：手術後90日
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調査された併存疾患のタイプに応じて、特定のタイプの併存疾患に関連することが判明した再入院の特別な注意と分析が行われます
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手術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Christoffer C Joergensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月20日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。