Продолжительность пребывания в стационаре и осложнения у пациентов с высоким риском, получающих ускоренную тотальную тазобедренную (THA) или аллопластику коленного сустава (TKA)
Продолжительность пребывания и осложнения у пациентов с высоким риском, получающих ускоренную тотальную тазобедренную (THA) или аллопластику коленного сустава (TKA).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предоперационная оценка риска хорошо известна и неоднократно демонстрировалась как связанная с неблагоприятными послеоперационными исходами в отношении функций всех органов. Тем не менее, все данные основаны на традиционных программах лечения, и ни одна из них не проводилась в рамках ускоренной хирургии, ни тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA), ни тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA).
Таким образом, цель этой серии исследований состоит в том, чтобы оценить важность традиционных факторов риска в оптимизированной ускоренной схеме TKA и THA. Эти исследования будут проводиться в Центре Фонда Лундбек для ускоренной ТЭЛА и ТКА на основе установленной базы данных, но с дополнительной подробной информацией о рисках, которая будет включена в исследования определенных типов сопутствующих заболеваний.
База данных Центра Фонда Лундбек проспективно регистрирует характеристики пациентов и сопутствующие заболевания у всех пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. Это делается с помощью анкеты и с помощью специального персонала, который может помочь в случае сомнений относительно конкретных вопросов. Дополнительная информация собирается путем тщательного изучения медицинских карт пациентов. Показано, что полнота данных составляет около 95%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Bispebjerg University Hospital
-
Gentofte, Дания
- Gentofte University Hospital
-
Næstved, Дания
- Næstved Hospital
-
-
Judland
-
Farsø, Judland, Дания, 9640
- Himmerland Hospital
-
Holstebro, Judland, Дания, 7500
- Holstebro Regionalhospital
-
Vejle, Judland, Дания, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стандартизированная факультативная ускоренная THA или TKA
Критерий исключения:
- Факультативный THA или TKA не входит в обычную ускоренную настройку
- не гражданин Дании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ускоренная ТНА/ТКА
Любой пациент, получающий THA/TKA в участвующих отделениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице и причины продолжительности пребывания в больнице > 4 дней
Временное ограничение: При выписке
|
Количество ночей, проведенных в стационаре после дня операции, включая переводы из одного отделения в другое. При любой процедуре, за которой следует пребывание в больнице более 4 дней, будут рассмотрены документы о выписке для определения причин «длительной» госпитализации. |
При выписке
|
|
Реадмиссии, связанные с хирургическим вмешательством
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Оценка любой повторной госпитализации, потенциально связанной с операцией, через 90 дней после выписки.
Повторные госпитализации, определяемые как связанные, определяются как: Ревизия из-за проблем с протезом, тромбоз глубоких вен (ТГВ), легочная эмболия (ТЭЛА) (подтвержденная или опровергнутая), инсульт/транзиторная церебральная ишемия (ТКИ), возможная раневая инфекция (возвращение в операционную, лечение только антибиотиками, отсутствие лечения), переломы без известной травмы, падения, манипуляции на колене, вывих бедра, проблемы с сердцем (острый инфаркт миокарда (ОИМ), любой тип аритмии), пневмония, задержка мочи (УР), абдоминальные осложнения (желудочные язва, кишечная непроходимость) и последствия (реабилитация, побочные эффекты опиоидов, боль, другие состояния, связанные с операцией).
Повторные госпитализации в связи с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), обмороками и инфекцией мочевыводящих путей (ИМП) ≤ 30 дней после первичной госпитализации
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность через 90 дней после операции
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Оценка всех случаев смерти через 90 дней после операции
|
90 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии, связанные с сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
В зависимости от типа исследуемого сопутствующего заболевания особое внимание и анализ повторных госпитализаций, связанных с конкретным типом сопутствующего заболевания, будут уделяться
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RH30-0623
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .