Aufenthaltsdauer und Komplikationen bei Hochrisikopatienten, die eine Fast-Track-Total-Hüft- (HTEP) oder Knie-Alloplastik (TKA) erhalten
Aufenthaltsdauer und Komplikationen bei Hochrisikopatienten, die eine Fast-Track-Total-Hüft- (HTEP) oder Knie-Alloplastik (TKA) erhalten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die präoperative Risikobewertung ist gut etabliert und es wurde wiederholt gezeigt, dass sie mit nachteiligen postoperativen Ergebnissen in Bezug auf alle Organfunktionen in Zusammenhang steht. Alle Nachweise basieren jedoch auf konventionellen Versorgungsprogrammen, und es wurde weder bei der totalen Hüftarthroplastik (THA) noch bei der totalen Kniearthroplastik (TKA) eine Fast-Track-Operation durchgeführt.
Das Ziel dieser Studienreihe ist es daher, die Bedeutung herkömmlicher Risikofaktoren in einem optimierten Fast-Track-TKA- und -HTEP-Setup zu bewerten. Diese Studien werden im Lundbeck Foundation Center für Fast-Track-HTEP und -TEP auf der Grundlage einer etablierten Datenbank durchgeführt, jedoch mit zusätzlichen detaillierten Risikoinformationen, die in Studien zu bestimmten Arten von Komorbidität aufgenommen werden sollen.
Die Lundbeck Foundation Center Database registriert prospektiv Patientenmerkmale und Komorbidität bei allen Patienten, die eine Hüft- und Knieendoprothetik erhalten. Dies geschieht mithilfe eines Fragebogens und mit engagierten Mitarbeitern, die im Zweifelsfall bei bestimmten Fragen helfen können. Zusätzliche Informationen werden gesammelt, indem die Patientenakten untersucht werden. Die Vollständigkeit der Daten beträgt etwa 95 %.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Bispebjerg University Hospital
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Gentofte, Dänemark
- Gentofte University Hospital
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Næstved, Dänemark
- Næstved Hospital
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Judland
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Farsø, Judland, Dänemark, 9640
- Himmerland Hospital
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Holstebro, Judland, Dänemark, 7500
- Holstebro Regionalhospital
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Vejle, Judland, Dänemark, 7100
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Standardisierte elektive Fast-Track-HTEP oder -TEP
Ausschlusskriterien:
- Gewählte HTEP oder TKA nicht im regulären Fast-Track-Setup
- kein dänischer Staatsbürger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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THA/TKA im Schnellverfahren
Jeder Patient, der auf den teilnehmenden Stationen eine HTEP/TEP erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts und Gründe für die Dauer des Krankenhausaufenthalts >4 Tage
Zeitfenster: Bei Entlassung
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Anzahl der Nächte, die nach dem Operationstag im Krankenhaus verbracht werden, einschließlich der Verlegung zwischen den Abteilungen. Bei jedem Eingriff, dem ein Krankenhausaufenthalt von mehr als 4 Tagen folgt, müssen die Entlassungspapiere überprüft werden, um die Ursachen für die „verlängerte“ Aufnahme zu ermitteln |
Bei Entlassung
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Chirurgisch bedingte Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Bewertung einer möglicherweise mit einer Operation verbundenen Wiederaufnahme 90 Tage nach der Entlassung.
Als verbunden definierte Wiederaufnahmen sind definiert als: Revision aufgrund von Prothesenproblemen, tiefer Venenthrombose (TVT), Lungenembolie (PE) (bestätigt oder widerlegt), Schlaganfall/transitorische zerebrale Ischämie (TCI), mögliche Wundinfektion (Wiederaufnahme in den Operationssaal, Behandlung nur mit Antibiotika, keine Behandlung), Frakturen ohne bekanntes Trauma, Stürze, Kniemanipulation, Hüftluxation, Herzprobleme (akuter Myokardinfarkt (AMI), jede Art von Arrhythmie), Lungenentzündung, Harnverhalt (UR), abdominale Komplikationen (Magen Geschwür, Ileus) und Folgeerscheinungen (Rehabilitation, Opioid-Nebenwirkungen, Schmerzen, andere mit der Operation verbundene Zustände).
Wiederaufnahmen wegen chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Synkope und Harnwegsinfektion (HWI) ≤ 30 Tage nach Erstaufnahme
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90 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität 90 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Auswertung aller Todesfälle 90 Tage nach der Operation
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90 Tage nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komorbiditätsbedingte Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Je nach Art der untersuchten Komorbidität erfolgt eine besondere Aufmerksamkeit und Analyse von Wiederaufnahmen, bei denen ein Zusammenhang mit der spezifischen Art der Komorbidität festgestellt wurde
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90 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RH30-0623
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