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Duración de la estancia hospitalaria y complicaciones en pacientes de alto riesgo que reciben una aloplastia total de cadera (THA) o de rodilla (TKA) acelerada

20 de junio de 2021 actualizado por: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Duración de la estancia y complicaciones en pacientes de alto riesgo que reciben una aloplastia total de cadera (THA) o de rodilla (TKA) acelerada.

El propósito del estudio es determinar la influencia de la comorbilidad preoperatoria en relación con el aumento de la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias en pacientes que reciben reemplazo rápido de cadera o rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación del riesgo preoperatorio está bien establecida y se ha demostrado repetidamente que está relacionada con resultados posoperatorios adversos con respecto a todas las funciones de los órganos. Sin embargo, toda la evidencia se basa en programas de atención convencionales y no se ha realizado ninguna en cirugía de vía rápida, ni en artroplastia total de cadera (ATC) ni en artroplastia total de rodilla (ATR).

Por lo tanto, el propósito de esta serie de estudios es evaluar la importancia de los factores de riesgo convencionales en una configuración optimizada de TKA y THA de vía rápida. Estos estudios se realizarán en el Centro de la Fundación Lundbeck para THA y TKA de vía rápida, en base a una base de datos establecida, pero con información de riesgo detallada adicional que se incluirá en los estudios de ciertos tipos de comorbilidad.

La base de datos del Centro de la Fundación Lundbeck registra prospectivamente las características de los pacientes y la comorbilidad en todos los pacientes que se someten a una artroplastia de cadera y rodilla. Esto se hace mediante un cuestionario y con personal dedicado disponible para ayudar en caso de duda sobre preguntas específicas. Se recopila información adicional examinando las historias clínicas de los pacientes. Se ha demostrado que la integridad de los datos es de alrededor del 95%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Dinamarca
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Dinamarca
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Dinamarca, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Dinamarca, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Dinamarca, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes no seleccionados que reciben THA o TKA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • THA o TKA rápida electiva estandarizada

Criterio de exclusión:

  • THA o TKA electivos que no se encuentran en la configuración acelerada regular
  • no es ciudadano danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
THA/TKA de vía rápida
Cualquier paciente que reciba THA/TKA en las salas participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria y motivos de la duración de la estancia hospitalaria > 4 días
Periodo de tiempo: Al alta

Número de noches de estancia en el hospital después del día de la cirugía, incluido el traslado entre departamentos.

Cualquier procedimiento seguido por más de 4 días en el hospital tendrá revisión de los documentos de alta para determinar las causas de la internación "prolongada".

Al alta
Readmisiones relacionadas con la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Evaluación de cualquier readmisión potencialmente relacionada con la cirugía 90 días después del alta. Los reingresos definidos como relacionados se definen como: Revisión por problemas de prótesis, trombosis venosa profunda (TVP), embolismo pulmonar (EP) (verificado o refutado), ictus/isquemia cerebral transitoria (TCI), posible infección de herida (regreso a quirófano, tratamiento solo con antibióticos, sin tratamiento), fracturas sin trauma conocido, caídas, manipulación de rodilla, luxación de cadera, problemas cardíacos (infarto agudo de miocardio (IAM), cualquier tipo de arritmia), neumonía, retención urinaria (RU), complicaciones abdominales (infarto úlcera, íleo) y secuelas (rehabilitación, efectos secundarios de opioides, dolor, otras condiciones relacionadas con la cirugía). Reingresos por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), síncope e infección del tracto urinario (ITU) ≤ 30 días del ingreso primario
90 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad 90 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Evaluación de todas las muertes 90 días después de la cirugía
90 días después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reingresos relacionados con comorbilidad
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Dependiendo del tipo de comorbilidad investigada, se realizará una especial atención y análisis de los reingresos que se encuentren relacionados con el tipo específico de comorbilidad.
90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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