Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verblijfsduur en complicaties bij patiënten met een hoog risico die een versnelde totale heup (THA) of knie-alloplastiek (TKA) ondergaan

20 juni 2021 bijgewerkt door: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Verblijfsduur en complicaties bij hoogrisicopatiënten die een versnelde totale heup (THA) of knie-alloplastiek (TKA) ondergaan.

Het doel van de studie is om de invloed te bepalen van preoperatieve comorbiditeit in relatie tot langere ligduur en postoperatieve complicaties bij patiënten die een versnelde heup- of knievervanging ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve risicobeoordeling is goed ingeburgerd en er is herhaaldelijk aangetoond dat deze verband houdt met ongunstige postoperatieve uitkomsten met betrekking tot alle orgaanfuncties. Al het bewijsmateriaal is echter gebaseerd op conventionele zorgprogramma's en er is geen enkele gedaan bij spoedoperaties, noch bij totale heupartroplastiek (THA) of totale knieartroplastiek (TKA).

Het doel van deze studiereeks is daarom om het belang van conventionele risicofactoren in een geoptimaliseerde fast-track TKP en THA-opstelling te evalueren. Deze studies zullen worden uitgevoerd in het Lundbeck Foundation Centre voor fast-track THA en TKA, op basis van een gevestigde database, maar met aanvullende gedetailleerde risico-informatie die moet worden opgenomen in studies van bepaalde typen comorbiditeit.

De database van het Lundbeck Foundation Centre registreert prospectief patiëntkenmerken en comorbiditeit bij alle patiënten die een heup- of knieartroplastiek ondergaan. Dit wordt gedaan met behulp van een vragenlijst en met toegewijd personeel dat beschikbaar is om te helpen in geval van twijfel over specifieke vragen. Aanvullende informatie wordt verzameld door de medische dossiers van de patiënt nauwkeurig te bekijken. De volledigheid van de gegevens blijkt ongeveer 95% te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Denemarken
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Denemarken
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Denemarken, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Denemarken, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Denemarken, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

niet-geselecteerde patiënten die THA of TKA krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gestandaardiseerd keuzevak versneld THA of TKA

Uitsluitingscriteria:

  • Electieve THA of TKA niet in reguliere fast-track setup
  • geen Deens staatsburger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Versnelde THA/TKA
Elke patiënt die een THA/TKA krijgt op de deelnemende afdelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf en redenen voor de duur van het ziekenhuisverblijf >4 dagen
Tijdsspanne: Bij ontslag

Aantal overnachtingen in het ziekenhuis na de operatiedag, inclusief overplaatsing tussen afdelingen.

Elke procedure gevolgd door meer dan 4 dagen in het ziekenhuis zal de ontslagpapieren beoordelen om de oorzaken van de "langdurige" opname vast te stellen
Bij ontslag
Chirurgisch gerelateerde heropnames
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Evaluatie van eventuele heropname in verband met een operatie 90 dagen na ontslag. Heropnames die als gerelateerd worden gedefinieerd, zijn gedefinieerd als: revisie wegens protheseproblemen, diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE) (geverifieerd of weerlegd), beroerte/voorbijgaande cerebrale ischemie (TCI), mogelijke wondinfectie (terugkeer naar operatiekamer, behandeling met alleen antibiotica, geen behandeling), breuken zonder bekend trauma, vallen, kniemanipulatie, heupdislocatie, hartproblemen (acuut myocardinfarct (AMI), elk type aritmie), longontsteking, urineretentie (UR), abdominale complicaties (maag maagzweer, ileus) en gevolgen (revalidatie, bijwerkingen van opioïden, pijn, andere aandoeningen die verband houden met een operatie). Heropnames wegens chronische obstructieve longziekte (COPD), syncope en urineweginfectie (UTI) ≤ 30 dagen van primaire opname
90 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte 90 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Evaluatie van alle sterfgevallen 90 dagen na de operatie
90 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeit gerelateerde heropnames
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Afhankelijk van het type comorbiditeit dat wordt onderzocht, wordt speciale aandacht besteed aan en analyse van heropnames die verband houden met het specifieke type comorbiditeit.
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RH30-0623

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren