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Duração da estadia e complicações em pacientes de alto risco que recebem tratamento rápido para quadril total (ATQ) ou joelho-aloplastia (ATJ)

20 de junho de 2021 atualizado por: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Duração da Permanência e Complicações em Pacientes de Alto Risco Recebendo Aloplastia Total de Quadril (ATQ) ou de Joelho (TKA).

O objetivo do estudo é determinar a influência da comorbidade pré-operatória em relação ao aumento do tempo de internação e complicações pós-operatórias em pacientes que receberam substituição rápida de quadril ou joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação de risco pré-operatório está bem estabelecida e repetidamente demonstrada estar relacionada a resultados pós-operatórios adversos em relação a todas as funções orgânicas. No entanto, todas as evidências são baseadas em programas de cuidados convencionais e nenhuma foi feita em cirurgia rápida, nem em artroplastia total de quadril (ATQ) ou artroplastia total de joelho (ATJ).

O objetivo desta série de estudos é, portanto, avaliar a importância dos fatores de risco convencionais em uma configuração otimizada de ATJ e ATQ de via rápida. Esses estudos serão realizados no Centro da Fundação Lundbeck para ATQ e ATJ aceleradas, com base em um banco de dados estabelecido, mas com informações de risco adicionais detalhadas a serem incluídas em estudos de certos tipos de comorbidade.

O Lundbeck Foundation Center Database registra prospectivamente as características e comorbidades dos pacientes em todos os pacientes submetidos à artroplastia de quadril e joelho. Isso é feito por meio de um questionário e com uma equipe dedicada disponível para ajudar em caso de dúvida sobre questões específicas. Informações adicionais são coletadas examinando os prontuários médicos dos pacientes. Completude dos dados foi mostrado para ser cerca de 95%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Dinamarca
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Dinamarca
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Dinamarca, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Dinamarca, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Dinamarca, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes não selecionados recebendo ATQ ou ATJ

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATQ ou ATQ eletiva padronizada de via rápida

Critério de exclusão:

  • ATQ ou ATJ eletiva fora da configuração regular de via rápida
  • não é um cidadão dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ATQ/ATK de via rápida
Qualquer paciente recebendo ATQ/ATJ nas enfermarias participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação e motivos da internação > 4 dias
Prazo: Na alta

Número de noites passadas no hospital após o dia da cirurgia, incluindo transferência entre departamentos.

Qualquer procedimento seguido por mais de 4 dias no hospital terá revisão dos papéis de alta para determinar as causas da internação "prolongada"

Na alta
Readmissões relacionadas à cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Avaliação de qualquer reinternação potencialmente relacionada à cirurgia 90 dias após a alta. Readmissões definidas como relacionadas são definidas como: Revisão devido a problemas de prótese, trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) (verificada ou refutada), acidente vascular cerebral/isquemia cerebral transitória (TCI), possível infecção da ferida (retorno à sala de cirurgia, tratamento apenas com antibióticos, sem tratamento), fraturas sem trauma conhecido, quedas, manipulação do joelho, luxação do quadril, problemas cardíacos (infarto agudo do miocárdio (IAM), qualquer tipo de arritmia), pneumonia, retenção urinária (UR), complicações abdominais (gástrico úlcera, íleo) e sequelas (reabilitação, efeitos colaterais de opioides, dor, outras condições relacionadas à cirurgia). Reinternações por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), síncope e infecção do trato urinário (ITU) ≤ 30 dias da admissão primária
90 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade 90 dias após a cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Avaliação de todos os óbitos 90 dias após a cirurgia
90 dias após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissões relacionadas à comorbidade
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Dependendo do tipo de comorbidade investigada, atenção especial e análise de reinternações encontradas relacionadas ao tipo específico de comorbidade serão feitas
90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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