- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01515670
Duração da estadia e complicações em pacientes de alto risco que recebem tratamento rápido para quadril total (ATQ) ou joelho-aloplastia (ATJ)
Duração da Permanência e Complicações em Pacientes de Alto Risco Recebendo Aloplastia Total de Quadril (ATQ) ou de Joelho (TKA).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A avaliação de risco pré-operatório está bem estabelecida e repetidamente demonstrada estar relacionada a resultados pós-operatórios adversos em relação a todas as funções orgânicas. No entanto, todas as evidências são baseadas em programas de cuidados convencionais e nenhuma foi feita em cirurgia rápida, nem em artroplastia total de quadril (ATQ) ou artroplastia total de joelho (ATJ).
O objetivo desta série de estudos é, portanto, avaliar a importância dos fatores de risco convencionais em uma configuração otimizada de ATJ e ATQ de via rápida. Esses estudos serão realizados no Centro da Fundação Lundbeck para ATQ e ATJ aceleradas, com base em um banco de dados estabelecido, mas com informações de risco adicionais detalhadas a serem incluídas em estudos de certos tipos de comorbidade.
O Lundbeck Foundation Center Database registra prospectivamente as características e comorbidades dos pacientes em todos os pacientes submetidos à artroplastia de quadril e joelho. Isso é feito por meio de um questionário e com uma equipe dedicada disponível para ajudar em caso de dúvida sobre questões específicas. Informações adicionais são coletadas examinando os prontuários médicos dos pacientes. Completude dos dados foi mostrado para ser cerca de 95%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Bispebjerg University Hospital
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Gentofte, Dinamarca
- Gentofte University Hospital
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Næstved, Dinamarca
- Næstved Hospital
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Judland
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Farsø, Judland, Dinamarca, 9640
- Himmerland Hospital
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Holstebro, Judland, Dinamarca, 7500
- Holstebro Regionalhospital
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Vejle, Judland, Dinamarca, 7100
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ ou ATQ eletiva padronizada de via rápida
Critério de exclusão:
- ATQ ou ATJ eletiva fora da configuração regular de via rápida
- não é um cidadão dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ATQ/ATK de via rápida
Qualquer paciente recebendo ATQ/ATJ nas enfermarias participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação e motivos da internação > 4 dias
Prazo: Na alta
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Número de noites passadas no hospital após o dia da cirurgia, incluindo transferência entre departamentos. Qualquer procedimento seguido por mais de 4 dias no hospital terá revisão dos papéis de alta para determinar as causas da internação "prolongada" |
Na alta
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Readmissões relacionadas à cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Avaliação de qualquer reinternação potencialmente relacionada à cirurgia 90 dias após a alta.
Readmissões definidas como relacionadas são definidas como: Revisão devido a problemas de prótese, trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) (verificada ou refutada), acidente vascular cerebral/isquemia cerebral transitória (TCI), possível infecção da ferida (retorno à sala de cirurgia, tratamento apenas com antibióticos, sem tratamento), fraturas sem trauma conhecido, quedas, manipulação do joelho, luxação do quadril, problemas cardíacos (infarto agudo do miocárdio (IAM), qualquer tipo de arritmia), pneumonia, retenção urinária (UR), complicações abdominais (gástrico úlcera, íleo) e sequelas (reabilitação, efeitos colaterais de opioides, dor, outras condições relacionadas à cirurgia).
Reinternações por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), síncope e infecção do trato urinário (ITU) ≤ 30 dias da admissão primária
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90 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade 90 dias após a cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Avaliação de todos os óbitos 90 dias após a cirurgia
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90 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissões relacionadas à comorbidade
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Dependendo do tipo de comorbidade investigada, atenção especial e análise de reinternações encontradas relacionadas ao tipo específico de comorbidade serão feitas
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RH30-0623
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