Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppholdslengde og komplikasjoner hos høyrisikopasienter som får Fast-track Total Hip (THA) eller kne-alloplastikk (TKA)

20. juni 2021 oppdatert av: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Oppholdslengde og komplikasjoner hos høyrisikopasienter som får Fast-track Total Hip (THA) eller kne-alloplastikk (TKA).

Formålet med studien er å bestemme påvirkningen av preoperativ komorbiditet i forhold til økt liggetid og postoperative komplikasjoner hos pasienter som får hurtig hofte- eller kneprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Preoperativ risikovurdering er godt etablert og gjentatte ganger vist å være relatert til uønskede postoperative utfall angående alle organfunksjoner. Imidlertid er alle bevis basert på konvensjonelle pleieprogrammer, og ingen har blitt utført på hurtigkirurgi, verken ved total hofteprotese (THA) eller total kneprotese (TKA).

Hensikten med denne studieserien er derfor å evaluere viktigheten av konvensjonelle risikofaktorer i et optimert fast-track TKA og THA oppsett. Disse studiene vil bli utført i Lundbeck Foundation Center for fast-track THA og TKA, basert på en etablert database, men med ytterligere detaljert risikoinformasjon som skal inkluderes i studier av visse typer komorbiditet.

Lundbeck Foundation Center Database registrerer prospektivt pasientkarakteristikker og komorbiditet hos alle pasienter som får hofte- og kneproteser. Dette gjøres ved hjelp av et spørreskjema og med dedikert personale tilgjengelig for å hjelpe i tvilstilfeller angående spesifikke spørsmål. Ytterligere informasjon samles inn ved å granske pasientens medisinske kart. Fullstendigheten av data har vist seg å være omtrent 95 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Danmark
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Danmark
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Danmark, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Danmark, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

uselekterte pasienter som får THA eller TKA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Standardisert valgfag fast-track THA eller TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Valgfag THA eller TKA ikke i vanlig fast-track oppsett
  • ikke dansk statsborger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Rask THA/TKA
Enhver pasient som får THA/TKA på de deltakende avdelingene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold og årsaker til lengde på sykehusopphold >4 dager
Tidsramme: Ved utskriving

Antall overnattinger på sykehus etter operasjonsdagen, inkludert overføring mellom avdelinger.

Enhver prosedyre etterfulgt av mer enn 4 dager på sykehus vil ha gjennomgang av utskrivningspapirer for å fastslå årsakene til den "langvarige" innleggelsen
Ved utskriving
Kirurgisk relaterte reinnleggelser
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Evaluering av eventuell kirurgisk reinnleggelse 90 dager etter utskrivning. Reinnleggelser definert som relaterte er definert som: Revisjon på grunn av proteseproblemer, dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE) (verifisert eller avkreftet), slag/forbigående cerebral iskemi (TCI), mulig sårinfeksjon (retur til operasjonsstue, behandling med kun antibiotika, ingen behandling), brudd uten kjent traume, fall, knemanipulasjon, hofteluksasjon, hjerteproblemer (akutt hjerteinfarkt (AMI), alle typer arytmier), lungebetennelse, urinretensjon (UR), abdominale komplikasjoner (mage). sår, ileus) og følgetilstander (rehabilitering, opioidbivirkninger, smerter, andre tilstander relatert til kirurgi). Gjeninnleggelser på grunn av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), synkope og urinveisinfeksjon (UTI) ≤ 30 dager etter primærinnleggelse
90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet 90 dager etter operasjonen
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Evaluering av alle dødsfall 90 dager etter operasjonen
90 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditetsrelaterte reinnleggelser
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Avhengig av type komorbiditet som undersøkes, vil det bli gjort spesiell oppmerksomhet og analyse av reinnleggelser som er relatert til den spesifikke typen komorbiditet.
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RH30-0623

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere