Durata della degenza e complicanze nei pazienti ad alto rischio che ricevono un intervento rapido di alloplastica totale dell'anca (THA) o del ginocchio (TKA)
Durata della degenza e complicanze nei pazienti ad alto rischio che ricevono un'alloplastica totale rapida dell'anca (THA) o del ginocchio (TKA).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La valutazione del rischio preoperatorio è ben consolidata e ripetutamente dimostrata essere correlata a esiti postoperatori avversi riguardanti tutte le funzioni degli organi. Tuttavia, tutte le prove si basano su programmi di cura convenzionali e nessuno è stato eseguito su interventi chirurgici accelerati, né nell'artroplastica totale dell'anca (THA) né nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Lo scopo di questa serie di studi è quindi quello di valutare l'importanza dei fattori di rischio convenzionali in un set-up ottimizzato di TKA e PTA accelerata. Questi studi saranno eseguiti presso il Lundbeck Foundation Center per PTA e TKA rapide, sulla base di un database consolidato, ma con ulteriori informazioni dettagliate sui rischi da includere negli studi su alcuni tipi di comorbilità.
Il database del Lundbeck Foundation Center registra in modo prospettico le caratteristiche dei pazienti e le comorbilità in tutti i pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca e del ginocchio. Questo viene fatto utilizzando un questionario e con personale dedicato disponibile ad aiutare in caso di dubbio su domande specifiche. Ulteriori informazioni vengono raccolte esaminando le cartelle cliniche dei pazienti. È stato dimostrato che la completezza dei dati è di circa il 95%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Bispebjerg University Hospital
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Gentofte, Danimarca
- Gentofte University Hospital
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Næstved, Danimarca
- Næstved Hospital
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Judland
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Farsø, Judland, Danimarca, 9640
- Himmerland Hospital
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Holstebro, Judland, Danimarca, 7500
- Holstebro Regionalhospital
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Vejle, Judland, Danimarca, 7100
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- THA o TKA elettiva standardizzata fast-track
Criteri di esclusione:
- THA o PTG elettiva non in regolare configurazione accelerata
- non un cittadino danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PTA/TKA accelerata
Qualsiasi paziente sottoposto a THA/TKA nei reparti partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera e motivi della durata della degenza ospedaliera >4 giorni
Lasso di tempo: Alla dimissione
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Numero di notti trascorse in ospedale dopo il giorno dell'intervento, inclusi i trasferimenti tra reparti. Qualsiasi procedura seguita da più di 4 giorni in ospedale avrà una revisione dei documenti di dimissione per determinare le cause del ricovero "prolungato" |
Alla dimissione
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Riammissioni chirurgicamente correlate
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Valutazione di qualsiasi riammissione potenzialmente correlata all'intervento chirurgico 90 giorni dopo la dimissione.
Le riammissioni definite come correlate sono definite come: revisione per problemi di protesi, trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (PE) (verificata o confutata), ictus/ischemia cerebrale transitoria (TCI), possibile infezione della ferita (ritorno in sala operatoria, solo trattamento con antibiotici, nessun trattamento), fratture senza trauma noto, cadute, manipolazione del ginocchio, lussazione dell'anca, problemi cardiaci (infarto miocardico acuto (IMA), qualsiasi tipo di aritmia), polmonite, ritenzione urinaria (UR), complicanze addominali (gastrici ulcera, ileo) e sequele (riabilitazione, effetti collaterali degli oppioidi, dolore, altre condizioni correlate alla chirurgia).
Riammissioni dovute a broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), sincope e infezione del tratto urinario (UTI) ≤ 30 giorni dal primo ricovero
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità 90 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Valutazione di tutti i decessi a 90 giorni dall'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissioni correlate a comorbilità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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A seconda del tipo di comorbilità indagata, verrà prestata particolare attenzione e analisi delle riammissioni ritenute correlate al tipo specifico di comorbilità
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RH30-0623
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