이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패스트 트랙 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 이식술(TKA)을 받는 고위험 환자의 재원 기간 및 합병증

2021년 6월 20일 업데이트: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Fast-track Total Hip (THA) 또는 Knee-Alloplasty (TKA)를 받는 고위험 환자의 재원 기간 및 합병증.

이 연구의 목적은 패스트 트랙 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 환자의 재원 기간 증가 및 수술 후 합병증과 관련하여 수술 전 동반이환의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술 전 위험 평가는 잘 확립되어 있으며 모든 장기 기능에 관한 불리한 수술 후 결과와 관련이 있는 것으로 반복적으로 입증되었습니다. 그러나 모든 증거는 기존의 치료 프로그램을 기반으로 하며 고관절 전치환술(THA)이나 슬관절 전치환술(TKA)과 같은 패스트 트랙 수술에 대해 수행된 것은 없습니다.

따라서 이 연구 시리즈의 목적은 최적화된 빠른 TKA 및 THA 설정에서 기존 위험 요소의 중요성을 평가하는 것입니다. 이러한 연구는 확립된 데이터베이스를 기반으로 빠른 THA 및 TKA를 위해 Lundbeck Foundation Center에서 수행되지만 특정 유형의 동반 질환에 대한 연구에 포함될 추가 세부 위험 정보와 함께 수행됩니다.

Lundbeck 재단 센터 데이터베이스는 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술을 받는 모든 환자의 환자 특성 및 동반 질환을 전향적으로 등록합니다. 이는 특정 질문에 대해 의심이 가는 경우 도움을 줄 수 있는 전담 직원과 질문자를 사용하여 수행됩니다. 추가 정보는 환자의 의료 차트를 면밀히 조사하여 수집합니다. 데이터의 완전성은 약 95%인 것으로 나타났습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, 덴마크
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, 덴마크
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, 덴마크, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, 덴마크, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, 덴마크, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, 덴마크, 2650
        • Hvidovre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

THA 또는 TKA를 받는 선택되지 않은 환자

설명

포함 기준:

  • 표준화된 선택과목 패스트트랙 THA 또는 TKA

제외 기준:

  • 일반 패스트 트랙 설정에 포함되지 않은 선택적 THA 또는 TKA
  • 덴마크 시민이 아닌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
패스트트랙 THA/TKA
참여 병동에서 THA/TKA를 받는 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간 및 입원 사유 >4일
기간: 퇴원시

부서간 이동을 포함하여 수술 후 병원에서 보내는 밤의 수.

4일 이상 입원한 모든 절차는 퇴원 서류를 검토하여 "장기간" 입원의 원인을 결정합니다.
퇴원시
외과 관련 재입원
기간: 수술 후 90일
퇴원 후 90일 동안 잠재적인 수술 관련 재입원 평가. 관련된 것으로 정의된 재입원은 다음과 같이 정의됩니다. 보철물 문제, 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE)(확인 또는 반증), 뇌졸중/일과성 뇌허혈(TCI), 상처 감염 가능성(수술실로 복귀, 항생제 치료만, 치료 없음), 알려진 외상이 없는 골절, 낙상, 무릎 조작, 고관절 탈구, 심장 문제(급성 심근 경색(AMI), 모든 유형의 부정맥), 폐렴, 요폐(UR), 복부 합병증(위 궤양, 장폐색) 및 후유증(재활, 오피오이드 부작용, 통증, 수술과 관련된 기타 상태). 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 실신 및 요로 감염(UTI)으로 인한 재입원 ≤ 1차 입원 30일
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 90일 사망
기간: 수술 후 90일
수술 후 90일째 모든 사망 평가
수술 후 90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반 질환 관련 재입원
기간: 수술 후 90일
조사된 동반이환의 유형에 따라 특정 동반이환 유형과 관련이 있는 것으로 확인된 재입원에 대한 특별한 주의 및 분석이 수행됩니다.
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RH30-0623

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절 성형술 합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다