Długość pobytu i powikłania u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka otrzymujących szybką ścieżkę całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) lub alloplastyki stawu kolanowego (TKA)
Długość pobytu i powikłania u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka otrzymujących szybką ścieżkę całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) lub alloplastyki stawu kolanowego (TKA).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedoperacyjna ocena ryzyka jest dobrze ugruntowana i wielokrotnie wykazano jej związek z niekorzystnymi wynikami pooperacyjnymi dotyczącymi wszystkich funkcji narządów. Jednak wszystkie dowody opierają się na konwencjonalnych programach opieki i żaden nie został wykonany na szybkiej ścieżce chirurgicznej, ani w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA), ani w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).
Celem tej serii badań jest zatem ocena znaczenia konwencjonalnych czynników ryzyka w zoptymalizowanej szybkiej ścieżce TKA i THA. Badania te zostaną przeprowadzone w Centrum Fundacji Lundbecka dla szybkiej ścieżki THA i TKA, w oparciu o ustaloną bazę danych, ale z dodatkowymi szczegółowymi informacjami o ryzyku, które mają zostać uwzględnione w badaniach niektórych rodzajów współzachorowalności.
Baza danych Lundbeck Foundation Center w sposób prospektywny rejestruje charakterystykę pacjentów i współistniejące choroby u wszystkich pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego. Odbywa się to za pomocą kwestionariusza i przy pomocy dedykowanego personelu, który służy pomocą w przypadku wątpliwości dotyczących konkretnych pytań. Dodatkowe informacje są zbierane poprzez analizę kart medycznych pacjentów. Wykazano, że kompletność danych wynosi około 95%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Bispebjerg University Hospital
-
Gentofte, Dania
- Gentofte University Hospital
-
Næstved, Dania
- Næstved Hospital
-
-
Judland
-
Farsø, Judland, Dania, 9640
- Himmerland Hospital
-
Holstebro, Judland, Dania, 7500
- Holstebro Regionalhospital
-
Vejle, Judland, Dania, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Standaryzowana planowa szybka ścieżka THA lub TKA
Kryteria wyłączenia:
- Elektywne THA lub TKA nie w zwykłej szybkiej ścieżce
- nie jest obywatelem Danii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szybka ścieżka THA/TKA
Każdy pacjent otrzymujący THA/TKA na uczestniczących oddziałach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu i przyczyny pobytu w szpitalu > 4 dni
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Liczba nocy spędzonych w szpitalu po dniu operacji, z uwzględnieniem przeniesień między oddziałami. Każda procedura, po której następuje pobyt w szpitalu dłuższy niż 4 dni, będzie wymagała przeglądu dokumentów wypisowych w celu ustalenia przyczyn „przedłużonego” przyjęcia |
Przy wypisie
|
|
Ponowne przyjęcia związane z chirurgią
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Ocena ewentualnej ponownej hospitalizacji związanej z operacją 90 dni po wypisie.
Ponowne przyjęcia określone jako powiązane są definiowane jako: Rewizja z powodu problemów z protezą, zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (ZP) (zweryfikowana lub odrzucona), udar/przejściowe niedokrwienie mózgu (TCI), możliwe zakażenie rany (powrót na salę operacyjną, leczenie wyłącznie antybiotykami, brak leczenia), złamania bez znanego urazu, upadki, manipulacje kolanem, zwichnięcie stawu biodrowego, problemy z sercem (ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), każdy rodzaj arytmii), zapalenie płuc, zatrzymanie moczu (UR), powikłania brzuszne (żołądkowe wrzód, niedrożność jelit) i następstwa (rehabilitacja, skutki uboczne opioidów, ból, inne stany związane z operacją).
Ponowne przyjęcie z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), omdlenia i zakażenia układu moczowego (ZUM) ≤ 30 dni od przyjęcia podstawowego
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 90 dni po operacji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Ocena wszystkich zgonów 90 dni po operacji
|
90 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rehospitacje związane z chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
W zależności od rodzaju badanej choroby współistniejącej, zostanie podjęta szczególna uwaga i analiza readmisji, które zostaną uznane za związane z określonym typem choroby współistniejącej
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RH30-0623
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .