Durée du séjour et complications chez les patients à haut risque bénéficiant d'une alloplastie totale de la hanche (PTH) ou du genou (PTG) accélérée
Durée du séjour et complications chez les patients à haut risque bénéficiant d'une alloplastie totale de la hanche (PTH) ou du genou (PTG) accélérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation des risques préopératoires est bien établie et il a été démontré à maintes reprises qu'elle est liée à des résultats postopératoires indésirables concernant toutes les fonctions organiques. Cependant, toutes les preuves sont basées sur des programmes de soins conventionnels et aucune n'a été réalisée sur la chirurgie accélérée, ni sur l'arthroplastie totale de la hanche (ATH) ni sur l'arthroplastie totale du genou (PTG).
L'objectif de cette série d'études est donc d'évaluer l'importance des facteurs de risque conventionnels dans un montage accéléré optimisé pour les PTG et les PTH. Ces études seront réalisées au Centre de la Fondation Lundbeck pour les PTH et PTG accélérées, sur la base d'une base de données établie, mais avec des informations supplémentaires détaillées sur les risques à inclure dans les études de certains types de comorbidité.
La base de données du centre de la Fondation Lundbeck enregistre de manière prospective les caractéristiques des patients et la comorbidité chez tous les patients recevant une arthroplastie de la hanche et du genou. Cela se fait à l'aide d'un questionnaire et avec un personnel dédié disponible pour aider en cas de doute sur des questions spécifiques. Des informations supplémentaires sont recueillies en examinant les dossiers médicaux des patients. L'exhaustivité des données s'est avérée être d'environ 95 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Bispebjerg University Hospital
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Gentofte, Danemark
- Gentofte University Hospital
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Næstved, Danemark
- Næstved Hospital
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Judland
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Farsø, Judland, Danemark, 9640
- Himmerland Hospital
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Holstebro, Judland, Danemark, 7500
- Holstebro Regionalhospital
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Vejle, Judland, Danemark, 7100
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PTH ou PTG élective normalisée accélérée
Critère d'exclusion:
- PTH ou PTG électives ne faisant pas partie de la configuration accélérée habituelle
- pas un citoyen danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PTH/PTK accélérée
Tout patient recevant une PTH/PTK dans les services participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital et raisons de la durée du séjour à l'hôpital > 4 jours
Délai: A la décharge
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Nombre de nuits passées à l'hôpital après le jour de la chirurgie, y compris le transfert entre services. Toute procédure suivie de plus de 4 jours à l'hôpital fera l'objet d'un examen des documents de sortie pour déterminer les causes de l'admission "prolongée" |
A la décharge
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Réadmissions liées à la chirurgie
Délai: 90 jours après la chirurgie
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Évaluation de toute réadmission potentiellement liée à la chirurgie 90 jours après la sortie.
Les réadmissions définies comme liées sont définies comme suit : Révision pour problème de prothèse, thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (EP) (vérifiée ou infirmée), accident vasculaire cérébral/ischémie cérébrale transitoire (TCI), infection possible de la plaie (retour au bloc opératoire, antibiotique uniquement, aucun traitement), fractures sans traumatisme connu, chutes, manipulation du genou, luxation de la hanche, problèmes cardiaques (infarctus aigu du myocarde (IAM), tout type d'arythmie), pneumonie, rétention urinaire (UR), complications abdominales ulcère, iléus) et des séquelles (rééducation, effets secondaires des opioïdes, douleur, autres affections liées à la chirurgie).
Réadmissions en raison d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'une syncope et d'une infection des voies urinaires (IVU) ≤ 30 jours après l'admission primaire
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90 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité 90 jours après la chirurgie
Délai: 90 jours après la chirurgie
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Évaluation de tous les décès 90 jours après la chirurgie
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90 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmissions liées à la comorbidité
Délai: 90 jours après la chirurgie
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Selon le type de comorbidité étudiée, une attention particulière et une analyse des réadmissions jugées liées au type spécifique de comorbidité seront effectuées
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90 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RH30-0623
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