接受快速全髋关节置换术 (THA) 或膝关节异位成形术 (TKA) 的高危患者的住院时间和并发症
2021年6月20日 更新者：Christoffer Joergensen、Rigshospitalet, Denmark
接受快速全髋关节置换术 (THA) 或膝关节异位成形术 (TKA) 的高危患者的住院时间和并发症。
该研究的目的是确定术前合并症对接受快速髋关节或膝关节置换术患者住院时间延长和术后并发症的影响。
研究概览
详细说明
术前风险评估已经建立并反复证明与所有器官功能的不良术后结果有关。 然而，所有的证据都是基于传统的护理计划，没有一个是关于快速通道手术的，无论是全髋关节置换术 (THA) 还是全膝关节置换术 (TKA)。
因此，本研究系列的目的是评估传统风险因素在优化的快速通道 TKA 和 THA 设置中的重要性。 这些研究将在 Lundbeck 基金会中心进行，基于已建立的数据库进行快速 THA 和 TKA，但在某些类型的合并症研究中将包含额外的详细风险信息。
Lundbeck 基金会中心数据库前瞻性地登记了所有接受髋关节和膝关节置换术患者的患者特征和合并症。 这是通过问卷调查完成的，如果对特定问题有疑问，会有专门的工作人员提供帮助。 通过仔细检查患者的病历收集更多信息。 数据的完整性已显示约为 95%。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Bispebjerg University Hospital
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Gentofte、丹麦
- Gentofte University Hospital
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Næstved、丹麦
- Næstved Hospital
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Judland
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Farsø、Judland、丹麦、9640
- Himmerland Hospital
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Holstebro、Judland、丹麦、7500
- Holstebro Regionalhospital
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Vejle、Judland、丹麦、7100
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre、Seeland、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 THA 或 TKA 的未经选择的患者
描述
纳入标准：
- 标准化选择性快速通道 THA 或 TKA
排除标准：
- 选择性 THA 或 TKA 不在常规快速通道设置中
- 不是丹麦公民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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快速THA/TKA
在参与病房接受 THA/TKA 的任何患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间及住院时间>4天的原因
大体时间：出院时
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手术当天后在医院度过的夜数，包括在部门之间转移。 住院时间超过 4 天后的任何程序都将审查出院文件以确定“长期”入院的原因 |
出院时
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手术相关再入院
大体时间：手术后90天
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出院后 90 天评估任何可能与手术相关的再入院。
定义为相关的再入院定义为：由于假体问题而进行的翻修、深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE)（已证实或未证实）、中风/短暂性脑缺血 (TCI)、可能的伤口感染（返回手术室、仅用抗生素治疗，未治疗），无已知外伤的骨折，跌倒，膝关节操作，髋关节脱位，心脏问题（急性心肌梗塞（AMI），任何类型的心律失常），肺炎，尿潴留（UR），腹部并发症（胃溃疡、肠梗阻）和后遗症（康复、阿片类药物副作用、疼痛、与手术相关的其他情况）。
因慢性阻塞性肺病 (COPD)、晕厥和尿路感染 (UTI) 而再次入院 ≤ 初次入院 30 天
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手术后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 90 天死亡率
大体时间：手术后90天
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评估手术后 90 天的所有死亡人数
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手术后90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合并症相关再入院
大体时间：手术后90天
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根据所调查的共病类型，将对发现与特定共病类型相关的再入院进行特别关注和分析
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手术后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christoffer C Joergensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月23日
首次发布 (估计)
2012年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月20日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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