Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opholdslængde og komplikationer hos højrisikopatienter, der får fast-track total hofte (THA) eller knæ-alloplastik (TKA)

20. juni 2021 opdateret af: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Opholdslængde og komplikationer hos højrisikopatienter, der får fast-track total hofte (THA) eller knæ-alloplastik (TKA).

Formålet med undersøgelsen er at bestemme indflydelsen af ​​præoperativ komorbiditet i forhold til øget liggetid og postoperative komplikationer hos patienter, der får hurtig hofte- eller knæprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ risikovurdering er veletableret og gentagne gange påvist at være relateret til uønskede postoperative resultater vedrørende alle organfunktioner. Al evidens er dog baseret på konventionelle plejeprogrammer, og ingen er blevet udført på fast-track kirurgi, hverken i total hoftearthroplastik (THA) eller total knæarthroplastik (TKA).

Formålet med denne undersøgelsesserie er derfor at evaluere betydningen af ​​konventionelle risikofaktorer i et optimeret fast-track TKA og THA set-up. Disse undersøgelser vil blive udført i Lundbeckfondens Center for fast-track THA og TKA, baseret på en etableret database, men med yderligere detaljerede risikooplysninger, der skal inkluderes i undersøgelser af visse typer komorbiditet.

Lundbeckfondens Centerdatabase registrerer prospektivt patientkarakteristika og komorbiditet hos alle patienter, der får hofte- og knæproteser. Dette gøres ved hjælp af et spørgeskema og med dedikeret personale til rådighed til at hjælpe i tilfælde af tvivl om specifikke spørgsmål. Yderligere information indsamles ved at undersøge patientens medicinske diagrammer. Fuldstændigheden af ​​data har vist sig at være omkring 95%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Danmark
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Danmark
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Danmark, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Danmark, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

uselekterede patienter, der får THA eller TKA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Standardiseret valgfag fast-track THA eller TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Valgfri THA eller TKA ikke i almindelig fast-track opsætning
  • ikke dansk statsborger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fast-track THA/TKA
Enhver patient, der modtager THA/TKA på de deltagende afdelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde og årsager til indlæggelsens længde >4 dage
Tidsramme: Ved udskrivelsen

Antal overnatninger på hospitalet efter operationsdagen, inklusive overflytning mellem afdelinger.

Enhver procedure efterfulgt af mere end 4 dage på hospitalet vil have gennemgang af udskrivelsespapirer for at bestemme årsagerne til den "langvarige" indlæggelse
Ved udskrivelsen
Kirurgisk relaterede genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Evaluering af potentielt operationsrelateret genindlæggelse 90 dage efter udskrivelsen. Genindlæggelser defineret som relateret er defineret som: Revision på grund af proteseproblemer, dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (PE) (verificeret eller afkræftet), slagtilfælde/forbigående cerebral iskæmi (TCI), mulig sårinfektion (tilbage til operationsstuen, behandling kun med antibiotika, ingen behandling), frakturer uden kendt traume, fald, knæmanipulation, hofteluksation, hjerteproblemer (akut myokardieinfarkt (AMI), enhver form for arytmi), lungebetændelse, urinretention (UR), abdominale komplikationer (mave ulcus, ileus) og følgesygdomme (rehabilitering, opioidbivirkninger, smerter, andre tilstande relateret til kirurgi). Genindlæggelser på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), synkope og urinvejsinfektion (UTI) ≤ 30 dage efter primær indlæggelse
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed 90 dage efter operationen
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Evaluering af alle dødsfald 90 dage efter operationen
90 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditetsrelaterede genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Afhængig af den undersøgte type komorbiditet vil der blive foretaget særlig opmærksomhed og analyse af genindlæggelser, der er relateret til den specifikke type af komorbiditet.
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RH30-0623

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner