Délka pobytu a komplikace u vysoce rizikových pacientů podstupujících rychlou totální aloplastiku kyčle (THA) nebo kolena (TKA)
Délka pobytu a komplikace u vysoce rizikových pacientů podstupujících rychlou totální aloplastiku kyčle (THA) nebo kolena (TKA).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hodnocení předoperačního rizika je dobře zavedené a opakovaně se prokázalo, že souvisí s nepříznivými pooperačními výsledky týkajícími se všech orgánových funkcí. Všechny důkazy jsou však založeny na konvenčních programech péče a žádný nebyl proveden na rychlé operaci, a to ani v případě totální endoprotézy kyčelního kloubu (THA) ani totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA).
Účelem této série studií je proto vyhodnotit důležitost konvenčních rizikových faktorů v optimalizovaném rychlém nastavení TKA a THA. Tyto studie budou provedeny v Lundbeck Foundation Center for fast-track THA a TKA na základě zavedené databáze, ale s dalšími podrobnými informacemi o rizicích, které budou zahrnuty do studií určitých typů komorbidity.
Databáze Lundbeck Foundation Center prospektivně registruje charakteristiky pacientů a komorbiditu u všech pacientů podstupujících endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu. To se provádí pomocí dotazníku a s k dispozici specializovaný personál, který vám pomůže v případě pochybností ohledně konkrétních otázek. Další informace jsou shromažďovány zkoumáním lékařských tabulek pacientů. Ukázalo se, že úplnost dat je asi 95 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Bispebjerg University Hospital
-
Gentofte, Dánsko
- Gentofte University Hospital
-
Næstved, Dánsko
- Næstved Hospital
-
-
Judland
-
Farsø, Judland, Dánsko, 9640
- Himmerland Hospital
-
Holstebro, Judland, Dánsko, 7500
- Holstebro Regionalhospital
-
Vejle, Judland, Dánsko, 7100
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Standardizovaná volitelná rychlá THA nebo TKA
Kritéria vyloučení:
- Volitelné THA nebo TKA není v běžném rychlém nastavení
- není dánským občanem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rychlá THA/TKA
Jakýkoli pacient užívající THA/TKA na zúčastněných odděleních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace a důvody pro délku hospitalizace >4 dny
Časové okno: Při vypouštění
|
Počet nocí strávených v nemocnici po dni operace, včetně přesunů mezi odděleními. Jakýkoli postup, po kterém následuje více než 4 dny v nemocnici, bude mít kontrolu propouštěcích papírů, aby se určily příčiny „prodlouženého“ přijetí |
Při vypouštění
|
|
Chirurgické readmise
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Posouzení případného opětovného přijetí související s operací 90 dní po propuštění.
Readmise definovaná jako související jsou definována jako: Revize kvůli problémům s protézou, hluboká žilní trombóza (DVT), plicní embolie (PE) (ověřená nebo vyvrácená), cévní mozková příhoda/přechodná cerebrální ischemie (TCI), možná infekce rány (návrat na operační sál), léčba pouze antibiotiky, žádná léčba), zlomeniny bez známého traumatu, pády, manipulace s kolenem, luxace kyčle, srdeční problémy (akutní infarkt myokardu (AMI), jakýkoli typ arytmie), zápal plic, retence moči (UR), břišní komplikace (žaludeční vřed, ileus) a následky (rehabilitace, vedlejší účinky opioidů, bolest, další stavy související s operací).
Opětovné přijetí z důvodu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), synkopy a infekce močových cest (UTI) ≤ 30 dnů od primárního přijetí
|
90 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortalita 90 dní po operaci
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Vyhodnocení všech úmrtí 90 dní po operaci
|
90 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise související s komorbiditou
Časové okno: 90 dní po operaci
|
V závislosti na typu vyšetřované komorbidity bude provedena zvláštní pozornost a analýza readmisí, u kterých bylo zjištěno, že souvisí s konkrétním typem komorbidity.
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ortved M, Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Postoperative Morbidity and Mortality in Diabetic Patients After Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-up Cohort of 36,762 Procedures. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):115-122. doi: 10.1213/ANE.0000000000005248.
- Jorgensen CC, Gromov K, Petersen PB, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Influence of day of surgery and prediction of LOS > 2 days after fast-track hip and knee replacement. Acta Orthop. 2021 Apr;92(2):170-175. doi: 10.1080/17453674.2020.1844946. Epub 2020 Nov 12.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Center for Fast-track Hip and Knee Replacement collaborative group. Temporal trends in length of stay and readmissions after fast-track hip and knee arthroplasty. Dan Med J. 2019 Jul;66(7):A5553.
- Jorgensen CC, Petersen MA, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Preoperative prediction of potentially preventable morbidity after fast-track hip and knee arthroplasty: a detailed descriptive cohort study. BMJ Open. 2016 Jan 12;6(1):e009813. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009813.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RH30-0623
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .