Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oleskelun kesto ja komplikaatiot korkean riskin potilailla, jotka saavat nopean lonkan kokonaisleikkauksen (THA) tai polven alloplastian (TKA)

sunnuntai 20. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Oleskelun pituus ja komplikaatiot korkean riskin potilailla, jotka saavat nopean lonkan kokonaisleikkauksen (THA) tai polven alloplastian (TKA).

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää preoperatiivisen rinnakkaissairauden vaikutusta pidempään oleskeluun ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin potilailla, jotka saavat nopeutettua lonkka- tai polviproteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen riskinarviointi on vakiintunut ja toistuvasti osoitettu liittyvän haitallisiin postoperatiivisiin tuloksiin kaikkien elinten toimintojen osalta. Kaikki todisteet perustuvat kuitenkin tavanomaisiin hoito-ohjelmiin, eikä mitään ole tehty nopeutetuilla leikkauksilla, ei lonkkanivelleikkauksella (THA) tai polven kokonaisartroplastialla (TKA).

Tämän tutkimussarjan tarkoituksena on siksi arvioida perinteisten riskitekijöiden merkitystä optimoidussa nopeassa TKA- ja THA-kokoonpanossa. Nämä tutkimukset suoritetaan Lundbeck Foundation Centerissä nopean THA:n ja TKA:n nopeutettuun tietokantaan perustuen, mutta lisäyksityiskohtaisia ​​riskitietoja sisällytetään tietyntyyppisten rinnakkaissairauksien tutkimuksiin.

Lundbeck Foundation Center -tietokanta rekisteröi prospektiivisesti potilaiden ominaisuudet ja samanaikaiset sairaudet kaikissa potilaissa, joille on tehty lonkka- ja polvinivelleikkaus. Tämä tehdään kyselylomakkeen avulla ja asiantunteva henkilökunta on käytettävissä, jos sinulla on epäselvyyttä erityiskysymyksistä. Lisätietoa kerätään tarkastelemalla potilaiden lääketieteellisiä karttoja. Tietojen täydellisyyden on osoitettu olevan noin 95 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Tanska
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Tanska
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Tanska, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Tanska, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Tanska, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Tanska, 2650
        • Hvidovre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

THA:ta tai TKA:ta saaneet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Standardoitu valinnainen pikavalinta THA tai TKA

Poissulkemiskriteerit:

  • Valinnainen THA tai TKA ei ole tavallisessa nopeutettuna
  • ei ole Tanskan kansalainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nopeutettu THA/TKA
Kaikki osallistuvilla osastoilla THA/TKA-hoitoa saaneet potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto ja syyt sairaalahoidon pituuteen >4 päivää
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä

Sairaalassa vietetyt yöt leikkauspäivän jälkeen, mukaan lukien siirrot osastojen välillä.

Kaikki toimenpiteet, joita seuraa yli 4 päivää sairaalassa, tarkistetaan kotiutuspaperit "pitkittyneen" hoidon syiden selvittämiseksi
Purkauksen yhteydessä
Kirurgisesti liittyvät takaisinotot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Mahdollisen leikkaukseen liittyvän takaisinoton arviointi 90 päivää kotiutuksen jälkeen. Liittyväksi määritellyt takaisinotto määritellään seuraavasti: Proteesiongelmista johtuva korjaus, syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia (PE) (todennettu tai hylätty), aivohalvaus / ohimenevä aivoiskemia (TCI), mahdollinen haavatulehdus (paluu leikkaussaliin, hoito vain antibiooteilla, ei hoitoa), murtumat ilman tunnettua traumaa, kaatumiset, polven manipulaatio, lonkan sijoiltaanmeno, sydänongelmat (akuutti sydäninfarkti (AMI), kaikenlainen rytmihäiriö), keuhkokuume, virtsanpidätys (UR), vatsan komplikaatiot (vatsa) haava, ileus) ja seuraukset (kuntoutus, opioidien sivuvaikutukset, kipu, muut leikkaukseen liittyvät sairaudet). Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), pyörtymisen ja virtsatieinfektion (UTI) aiheuttamat takaisinottopyynnöt ≤ 30 päivää ensihoidon jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 90 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikkien kuolemantapausten arviointi 90 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaisiin sairauksiin liittyvät takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkitun rinnakkaissairauden tyypistä riippuen kiinnitetään erityistä huomiota ja analysoidaan takaisinottotapauksia, joiden on todettu liittyvän tiettyyn rinnakkaissairaustyyppiin.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RH30-0623

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa