Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vistelselängd och komplikationer hos högriskpatienter som får Fast-track Total Hip (THA) eller knä-alloplastik (TKA)

20 juni 2021 uppdaterad av: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Vistelsens längd och komplikationer hos högriskpatienter som får Fast-track Total Hip (THA) eller knä-alloplastik (TKA).

Syftet med studien är att fastställa påverkan av preoperativ komorbiditet i relation till ökad vårdtid och postoperativa komplikationer hos patienter som får snabb höft- eller knäprotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preoperativ riskbedömning är väl etablerad och har upprepade gånger visat sig vara relaterad till negativa postoperativa utfall avseende alla organfunktioner. All evidens är dock baserad på konventionella vårdprogram och ingen har gjorts på snabbkirurgi, varken vid total höftprotes (THA) eller total knäprotes (TKA).

Syftet med denna studieserie är därför att utvärdera betydelsen av konventionella riskfaktorer i en optimerad snabb TKA- och THA-uppställning. Dessa studier kommer att utföras i Lundbeckstiftelsen Centrum för fast-track THA och TKA, baserat på en etablerad databas, men med ytterligare detaljerad riskinformation som ska ingå i studier av vissa typer av samsjuklighet.

Lundbeck Foundation Center Database registrerar prospektivt patientegenskaper och samsjuklighet hos alla patienter som genomgår höft- och knäprotesplastik. Detta görs med hjälp av ett frågeformulär och med dedikerad personal tillgänglig för att hjälpa till vid tveksamhet angående specifika frågor. Ytterligare information samlas in genom att granska patientens medicinska diagram. Datans fullständighet har visat sig vara cirka 95 %.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Danmark
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Danmark
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Danmark, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Danmark, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Danmark, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

oselekterade patienter som får THA eller TKA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Standardiserat valfritt snabbspår THA eller TKA

Exklusions kriterier:

  • Valfri THA eller TKA inte i vanlig snabbspårsuppställning
  • inte dansk medborgare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Snabbspår THA/TKA
Varje patient som får THA/TKA på de deltagande avdelningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen och orsaker till sjukhusvistelsens längd >4 dagar
Tidsram: Vid utskrivning

Antal nätter på sjukhus efter operationsdagen, inklusive förflyttning mellan avdelningar.

Varje procedur som följs av mer än 4 dagar på sjukhus kommer att ha genomgång av utskrivningspapper för att fastställa orsakerna till den "förlängda" inläggningen
Vid utskrivning
Kirurgiskt relaterade återinläggningar
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Utvärdering av eventuell återinläggning 90 dagar efter utskrivning. Återinläggningar som definieras som relaterade definieras som: Revision på grund av protesproblem, djup ventrombos (DVT), lungemboli (PE) (verifierad eller motbevisad), stroke/övergående cerebral ischemi (TCI), möjlig sårinfektion (återgång till operationsavdelning, behandling med enbart antibiotika, ingen behandling), frakturer utan känt trauma, fall, knämanipulation, höftluxation, hjärtproblem (akut hjärtinfarkt (AMI), alla typer av arytmier), lunginflammation, urinretention (UR), bukkomplikationer (mage). sår, ileus) och följdsjukdomar (rehabilitering, opioidbiverkningar, smärta, andra tillstånd relaterade till operation). Återinläggningar på grund av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), synkope och urinvägsinfektion (UTI) ≤ 30 dagar efter primär inläggning
90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet 90 dagar efter operationen
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Utvärdering av alla dödsfall 90 dagar efter operationen
90 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komorbiditetsrelaterade återinläggningar
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Beroende på vilken typ av samsjuklighet som undersökts kommer särskild uppmärksamhet och analys av återinläggningar som befunnits vara relaterade till den specifika typen av samsjuklighet att göras
90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RH30-0623

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera