Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyorsított csípőízületi (THA) vagy térd-alloplasztikán (TKA) átesett magas kockázatú betegek tartózkodási ideje és szövődményei

2021. június 20. frissítette: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

A tartózkodás időtartama és szövődmények magas kockázatú betegeknél, akik gyorsított teljes csípő- (THA) vagy térd-alloplasztikát (TKA) kapnak.

A vizsgálat célja a preoperatív komorbiditás befolyásának meghatározása a megnövekedett tartózkodási idő és a posztoperatív szövődmények összefüggésében a gyorsított csípő- vagy térdprotézisben részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A preoperatív kockázatértékelés jól megalapozott, és ismételten kimutatták, hogy összefüggésben állnak a műtét utáni kedvezőtlen kimenetelekkel minden szervfunkció tekintetében. Azonban minden bizonyíték a hagyományos gondozási programokon alapul, és egyiket sem végezték el gyorsított műtéttel, sem a teljes csípőízületi arthroplasztikában (THA), sem a teljes térdízületi plasztikában (TKA).

Ennek a tanulmánysorozatnak tehát az a célja, hogy felmérje a hagyományos kockázati tényezők fontosságát egy optimalizált, gyorsított TKA és THA összeállításban. Ezeket a vizsgálatokat a Lundbeck Foundation Center for fast-track THA és TKA területén végzik majd, egy létrehozott adatbázis alapján, de további részletes kockázati információkkal, amelyeket bizonyos típusú társbetegségekkel kapcsolatos vizsgálatokba be kell vonni.

A Lundbeck Foundation Center Database prospektívan regisztrálja a betegek jellemzőit és a társbetegségeket minden csípő- és térdízületi műtéten átesett betegnél. Ez egy kérdőív segítségével történik, és elkötelezett személyzet áll rendelkezésére, hogy segítsen, ha kétségei vannak konkrét kérdésekkel kapcsolatban. További információkat gyűjtünk a betegek egészségügyi kártyáinak alapos vizsgálatával. Az adatok teljessége körülbelül 95%-os.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Bispebjerg University Hospital
      • Gentofte, Dánia
        • Gentofte University Hospital
      • Næstved, Dánia
        • Næstved Hospital
    • Judland
      • Farsø, Judland, Dánia, 9640
        • Himmerland Hospital
      • Holstebro, Judland, Dánia, 7500
        • Holstebro Regionalhospital
      • Vejle, Judland, Dánia, 7100
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Dánia, 2650
        • Hvidovre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nem kiválasztott betegek, akik THA-t vagy TKA-t kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szabványosított választható, gyorsított THA vagy TKA

Kizárási kritériumok:

  • Választható THA vagy TKA nem normál gyorsított beállításban
  • nem dán állampolgár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyorsított THA/TKA
Minden olyan beteg, aki a résztvevő osztályokon THA/TKA-t kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza és a kórházi tartózkodás időtartamának okai >4 nap
Időkeret: Elbocsátáskor

A műtéti nap után kórházban töltött éjszakák száma, beleértve az osztályok közötti áthelyezést is.

Minden olyan eljárást, amelyet 4 napnál hosszabb kórházi kezelés követ, át kell tekinteni az elbocsátási papírokat, hogy meghatározzák a „hosszabb ideig tartó” felvétel okait.
Elbocsátáskor
Sebészetileg összefüggő visszafogadások
Időkeret: 90 nappal a műtét után
Az esetleges műtéttel kapcsolatos visszafogadás értékelése 90 nappal a hazabocsátás után. A kapcsolódóként meghatározott visszafogadások a következők: Protézisproblémák miatti revízió, mélyvénás trombózis (DVT), tüdőembólia (PE) (igazolt vagy cáfolt), stroke/tranzitoros agyi ischaemia (TCI), lehetséges sebfertőzés (műtőbe való visszatérés, csak antibiotikus kezelés, kezelés nélkül), törések ismert trauma nélkül, esések, térd manipuláció, csípőízületi elmozdulás, szívproblémák (akut miokardiális infarktus (AMI), bármilyen típusú aritmia), tüdőgyulladás, vizeletretenció (UR), hasi szövődmények (gyomor) fekély, ileus) és a következmények (rehabilitáció, opioid mellékhatások, fájdalom, egyéb, műtéttel kapcsolatos állapotok). Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), ájulás és húgyúti fertőzés (UTI) miatti visszafogadások ≤ 30 nap az elsődleges felvételtől
90 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozás 90 nappal a műtét után
Időkeret: 90 nappal a műtét után
Az összes haláleset értékelése 90 nappal a műtét után
90 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társbetegséggel kapcsolatos visszafogadások
Időkeret: 90 nappal a műtét után
A vizsgált komorbiditás típusától függően különös figyelmet kell fordítani az adott társbetegséghez kapcsolódó visszafogadásokra és elemzésre.
90 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital
Naestved Hospital
Hospital of South West Jutland
Regional Hospital Holstebro
Central Jutland Regional Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoffer C Joergensen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RH30-0623

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel