120kg以上の重症患者におけるドリペネムとピペラシリン/タゾバクタムの薬物動態
調査の概要
詳細な説明
Ｎ＝５２人の患者を４×１３人の患者に分けた（抗生物質当たりおよびグループ当たり１３人、過体重または非過体重）。
過体重とは、体重が 120kg を超えることを指します。 症例を担当する集中治療医が選んだ抗生物質。 患者の体重に関係なく、ドリペネム 1g/8 時間、4 時間の IV 注入。 患者の体重に関係なく、ピペラシリン/タゾバクタム 4g IV (1 時間)、その後 16g/24 時間 IV を継続的に投与します。
ピペラシリン/タゾバクタムの血漿投与量: 最初の投与後、その後 12 時間ごと。 ドリペネムの血漿投与量: 最初の投与後、その後 1 日 2 回、ピーク時および残余値。
尿素、クレアチニン、電解質、血小板、およびビリルビンの通常の血漿および尿サンプルを 24 時間ごとに測定します。
微生物学: E-test による細菌の同定と MIC 測定
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Saint Eloi Intensive Care Unit - Montpellier University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
全般的：
- -骨基準によって定義された重度の敗血症または敗血症性ショックの患者（臓器障害を伴う感染症が証明されている、または非常に疑われる、および/または平均動脈圧を65mmHg以上に保つための昇圧剤の必要性）
- -研究の抗生物質による治療を必要とする患者
- インフォームドコンセントに署名
- -患者は社会医療保険の加入者または受益者でなければなりません
- 治験への患者の参加は、医療ファイルに記載する必要があります
太りすぎの患者に固有: 体重 > 120kg
過体重でない患者に固有: 体重が 120kg 以下
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 未成年の患者
- 法律で保護された患者
- -研究の抗生物質に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太りすぎの患者はいません
体重が120kg以下の患者
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このアームは 26 人の過体重の患者で構成され、抗生物質 (ドリペネムまたはピペラシリン/タゾバクタム) は、ケースを担当する集中治療医によって選択されます。
他の名前：
このアームは 26 人の太りすぎの患者で構成され、抗生物質 (ドリペネムまたはピペラシリン/タゾバクタム) は、ケースを担当する集中治療医によって選択されます。
他の名前：
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実験的：太りすぎの患者
体重が120kg以上の患者
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このアームは 26 人の過体重の患者で構成され、抗生物質 (ドリペネムまたはピペラシリン/タゾバクタム) は、ケースを担当する集中治療医によって選択されます。
他の名前：
このアームは 26 人の太りすぎの患者で構成され、抗生物質 (ドリペネムまたはピペラシリン/タゾバクタム) は、ケースを担当する集中治療医によって選択されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過体重および非過体重の重症患者における MIC 経過時間 (E 検定で計算)
時間枠：8日目まで
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8日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Boris BJ JUNG, MD、Saint Eloi Hospital - Montpellier University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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