120 kg 이상의 중환자에서 Doripenem과 Piperacillin/Tazobactam의 약동학
연구 개요
상세 설명
N = 52명의 환자를 4*13명의 환자로 나누었다(항생제 및 그룹당 13명, 과체중 또는 비과체중).
과체중은 120kg 이상의 체중으로 정의됩니다. 사례를 담당하는 중환자의가 선택한 항생제. 환자의 체중에 관계없이 Doripenem 1g/8h와 4h IV 주입. 피페라실린/타조박탐 4g 정맥주사(1시간) 후 환자 체중에 관계없이 16g/24시간 정맥주사.
피페라실린/타조박탐 혈장 투여량: 첫 번째 투여 후 그리고 매 12시간마다. 도리페넴 혈장 투여량: 첫 번째 투여 후 그리고 하루에 두 번, 피크 및 잔류 값에서.
요소, 크레아티닌, 전해질, 혈소판 및 빌리루빈에 대한 일반적인 혈장 및 소변 샘플은 각 24시간.
미생물학: E-test를 통한 세균 식별 및 MIC 측정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Saint Eloi Intensive Care Unit - Montpellier University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
일반적인:
- 골 기준에 의해 정의된 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자(장기 손상을 동반한 감염이 입증되었거나 매우 의심되는 환자 및/또는 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위한 혈관수축제의 필요성)
- 연구의 항생제 치료가 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
- 환자는 사회 의료 보험에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
- 시험에 대한 환자의 참여는 의료 파일에 기록되어야 합니다.
과체중 환자에게만 해당: 체중 > 120kg
과체중이 아닌 환자에 한함: 체중이 120kg 이하
제외 기준:
- 임산부
- 미성년 환자
- 법으로 보호받는 환자
- 연구의 항생제에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과체중 환자 없음
체중이 120kg 이하인 환자
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이 팔은 26명의 과체중이 아닌 환자로 구성되어 있으며, 항생제(Doripenem 또는 Piperacillin/Tazobactam)는 사례를 담당하는 집중의가 선택합니다.
다른 이름들:
이 팔은 26명의 과체중 환자로 구성되어 있으며, 항생제(Doripenem 또는 Piperacillin/Tazobactam)는 사례를 담당하는 집중의가 선택합니다.
다른 이름들:
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실험적: 과체중 환자
체중이 120kg 이상인 환자
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이 팔은 26명의 과체중이 아닌 환자로 구성되어 있으며, 항생제(Doripenem 또는 Piperacillin/Tazobactam)는 사례를 담당하는 집중의가 선택합니다.
다른 이름들:
이 팔은 26명의 과체중 환자로 구성되어 있으며, 항생제(Doripenem 또는 Piperacillin/Tazobactam)는 사례를 담당하는 집중의가 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과체중 및 과체중이 아닌 중환자의 MIC 초과 시간(E-테스트로 계산)
기간: 8일까지
|
8일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Boris BJ JUNG, MD, Saint Eloi Hospital - Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8739 (기타 식별자: CTEP)
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