食物繊維が糞便微生物叢と代謝に及ぼす影響
2016年4月20日 更新者：Ingredion Incorporated
人間の腸内微生物叢、生理活性代謝物、血糖コントロールに対する食物繊維の影響
研究の目的は、食物繊維が健康な過体重および肥満の成人の代謝にどのような影響を与えるかを調べることです。
この繊維は、参加者が2、3週間にわたって摂取する食品に添加されます。
食物繊維は 2 回に分けて与えられます。一方の期間は 1 日あたり 15 g、もう一方の期間は 1 日あたり 30 g です。
さらに 3 週間、食物繊維を加えずに同じ食品を摂取します。
主な結果には、呼気水素の測定によって評価される繊維の発酵性や、糞便細菌の変化が含まれます。
繊維のカロリー値が決定され、血糖コントロールと炎症に関連する代謝対策も講じられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI は 25 ～ 35 kg/m2。
- 研究用食品を摂取し、食事制限や検体収集に従う意思がある
除外基準:
- 妊娠
- 糖尿病
- 消化器疾患
- プレバイオティクスまたはプロバイオティクスの定期的な使用
- 最近の抗生物質の使用
- 食物繊維の摂取量が多い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量の食物繊維
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食べ物を研究するために食物繊維を加えます
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実験的：高用量の食物繊維
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食べ物を研究するために食物繊維を加えます
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プラセボコンパレーター：繊維無添加
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食べ物を研究するために食物繊維を加えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝エネルギー
時間枠：7日間、3回
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代謝エネルギーの評価を可能にするために、各治療期間の終了時に尿と糞便が 7 日間収集されます。
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7日間、3回
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発酵性
時間枠：1 日 8 時間、1 回、3 回
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呼気の水素は、各治療期間の終わりに 8 時間にわたって 1 時間ごとに測定されます。
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1 日 8 時間、1 回、3 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便微生物叢
時間枠：2日で3回、7日で3回
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糞便サンプルは各治療期間の終了時に 7 日間、および休薬期間中に 2 日間収集されます。
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2日で3回、7日で3回
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血糖値
時間枠：8時間×3回
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各治療期間の終わりに、留置カテーテルが配置され、8 時間かけて血液サンプルが採取されます。
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8時間×3回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nancy Keim, PhD、ARS/USDA, University of California - Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRT002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。