Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élelmi rostok hatása a széklet mikrobiotára és az anyagcserére

2016. április 20. frissítette: Ingredion Incorporated

Az élelmi rostok hatása az emberi bélmikrobiótára, a bioaktív metabolitokra és a vércukorszint szabályozására

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy élelmi rost hogyan befolyásolja az egészséges túlsúlyos és elhízott felnőttek anyagcseréjét. A rostot hozzáadják azokhoz az ételekhez, amelyeket a résztvevők két-három hétig fogyasztanak. A rostot két adagban adják be – az egyik időszakban napi 15 g-ot, a másikban pedig napi 30 g-ot. Egy másik három hétben ugyanazokat az ételeket fogyasztják, de rost hozzáadása nélkül. A fő eredmények közé tartozik a rost fermentálhatósága, amelyet a lehelet hidrogén mérésével értékelnek, valamint a székletbaktériumok eltolódása. Meghatározzák a rostok kalóriaértékét, és megteszik a vércukorszint szabályozásával és a gyulladással kapcsolatos metabolikus intézkedéseket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 25-35 kg/m2.
  • Hajlandó tanulmányi élelmiszereket fogyasztani, betartani az étrendi kizárásokat és a mintagyűjtést

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Cukorbetegség
  • Emésztőrendszeri betegség
  • Pre- vagy probiotikumok rendszeres használata
  • Az antibiotikumok közelmúltbeli alkalmazása
  • Magas élelmi rost bevitel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dózisú élelmi rost
Étrend-kiegészítő: Élelmi rost
Élelmi rostot fognak hozzáadni a tanulmányozott élelmiszerekhez
Kísérleti: Nagy dózisú élelmi rost
Étrend-kiegészítő: Élelmi rost
Élelmi rostot fognak hozzáadni a tanulmányozott élelmiszerekhez
Placebo Comparator: Nincs hozzáadott rost
Étrend-kiegészítő: Élelmi rost
Élelmi rostot fognak hozzáadni a tanulmányozott élelmiszerekhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolizálható energia
Időkeret: 7 nap, 3 alkalommal
Minden kezelési időszak végén 7 napon keresztül vizeletet és székletet kell gyűjteni, hogy lehetővé váljon a metabolizálható energia értékelése.
7 nap, 3 alkalommal
Fermentálhatóság
Időkeret: Egy, nyolc órás nap, háromszor
A kilélegzett hidrogént óránként mérik, nyolc órán keresztül minden kezelési periódus végén
Egy, nyolc órás nap, háromszor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Széklet mikrobiota
Időkeret: 2 nap, háromszor, és 7 nap, háromszor
Minden kezelési periódus végén 7 napon át székletmintát kell gyűjteni, a kimosási időszakok alatt pedig két napig
2 nap, háromszor, és 7 nap, háromszor
Vércukorszint
Időkeret: Nyolc órán keresztül, háromszor
Nyolcórás periódus alatt, minden kezelési periódus végén behelyeznek egy állandó katétert, és vérmintákat vesznek.
Nyolc órán keresztül, háromszor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ingredion Incorporated

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRT002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élelmi rost

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel