Effekter av en kostfiber på fekal mikrobiota och metabolism
20 april 2016 uppdaterad av: Ingredion Incorporated
Effekter av en kostfiber på mänsklig tarmmikrobiota, bioaktiva metaboliter och blodsockerkontroll
Syftet med studien är att undersöka hur en kostfiber påverkar ämnesomsättningen hos friska överviktiga och feta vuxna.
Fibern kommer att läggas till mat som deltagarna kommer att konsumera under två, tre veckors perioder.
Fibern kommer att ges i två doser - 15 g per dag under en period och 30 g per dag i den andra.
Under ytterligare en treveckorsperiod kommer de att konsumera samma mat, men utan tillsatta fibrer.
Viktiga resultat kommer att inkludera jäsbarheten hos fibern, bedömd genom mätning av väte i andningen, såväl som förändringar i fekala bakterier.
Fiberns kalorivärde kommer att bestämmas och metaboliska åtgärder relaterade till blodsockerkontroll och inflammation kommer också att vidtas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex från 25 till 35 kg/m2.
- Villig att konsumera studiemat och följa kostundantag och provinsamling
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Diabetes
- Mag-tarmsjukdom
- Regelbunden användning av pre- eller probiotika
- Användning av antibiotika nyligen
- Högt intag av kostfiber
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågdos kostfiber
|
Kostfiber kommer att tillsättas för att studera maten
|
|
Experimentell: Högdos kostfiber
|
Kostfiber kommer att tillsättas för att studera maten
|
|
Placebo-jämförare: Ingen tillsatt fiber
|
Kostfiber kommer att tillsättas för att studera maten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliserbar energi
Tidsram: 7 dagar, 3 gånger
|
Urin och avföring kommer att samlas in i 7 dagar i slutet av varje behandlingsperiod för att möjliggöra bedömning av metaboliserbar energi
|
7 dagar, 3 gånger
|
|
Jäsbarhet
Tidsram: En, åtta timmars dag, tre gånger
|
Andningsväte kommer att mätas varje timme, över åtta timmar i slutet av varje behandlingsperiod
|
En, åtta timmars dag, tre gånger
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiota
Tidsram: 2 dagar, tre gånger och 7 dagar, tre gånger
|
Avföringsprover kommer att samlas in i 7 dagar i slutet av varje behandlingsperiod och i två dagar under tvättningsperioder
|
2 dagar, tre gånger och 7 dagar, tre gånger
|
|
Blodsocker
Tidsram: I åtta timmar, tre gånger
|
En inneboende kateter kommer att placeras och blodprover kommer att tas under loppet av en period på åtta timmar, i slutet av varje behandlingsperiod
|
I åtta timmar, tre gånger
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRT002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .