Влияние пищевых волокон на фекальную микробиоту и метаболизм
20 апреля 2016 г. обновлено: Ingredion Incorporated
Влияние пищевых волокон на микробиоту кишечника человека, биологически активные метаболиты и контроль уровня глюкозы в крови
Цель исследования — изучить, как пищевые волокна влияют на обмен веществ у здоровых взрослых с избыточным весом и ожирением.
Клетчатка будет добавляться в продукты, которые участники будут потреблять в течение двух-трех недель.
Волокно будет даваться двумя дозами - 15 г в день в один период и 30 г в день в другой.
Еще через три недели они будут потреблять те же продукты, но без добавления клетчатки.
Основные результаты будут включать способность к брожению клетчатки, оцениваемую путем измерения содержания водорода в выдыхаемом воздухе, а также сдвиги в фекальных бактериях.
Будет определена калорийность клетчатки, а также будут приняты метаболические меры, связанные с контролем уровня глюкозы в крови и воспалением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 25 до 35 кг/м2.
- Готовы потреблять исследуемые продукты и соблюдать диетические исключения и сбор образцов
Критерий исключения:
- Беременность
- Диабет
- Желудочно-кишечные заболевания
- Регулярное употребление пре- или пробиотиков
- Недавнее применение антибиотиков
- Высокое потребление пищевых волокон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая доза пищевых волокон
|
Пищевые волокна будут добавлены в исследуемые продукты
|
|
Экспериментальный: Пищевые волокна в больших дозах
|
Пищевые волокна будут добавлены в исследуемые продукты
|
|
Плацебо Компаратор: Без добавления клетчатки
|
Пищевые волокна будут добавлены в исследуемые продукты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обменная энергия
Временное ограничение: 7 дней, 3 раза
|
Моча и кал будут собираться в течение 7 дней в конце каждого периода лечения, чтобы можно было оценить обменную энергию.
|
7 дней, 3 раза
|
|
Сбраживаемость
Временное ограничение: Один, восьмичасовой день, три раза
|
Содержание водорода в выдыхаемом воздухе будет измеряться ежечасно в течение восьми часов в конце каждого периода лечения.
|
Один, восьмичасовой день, три раза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальная микробиота
Временное ограничение: 2 дня, три раза и 7 дней, три раза
|
Образцы кала будут собираться в течение 7 дней в конце каждого периода лечения и в течение двух дней в периоды вымывания.
|
2 дня, три раза и 7 дней, три раза
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Восемь часов, три раза
|
Будет установлен постоянный катетер, и образцы крови будут взяты в течение восьмичасового периода в конце каждого периода лечения.
|
Восемь часов, три раза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRT002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .