Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en kostfiber på fækal mikrobiota og stofskifte

20. april 2016 opdateret af: Ingredion Incorporated

Virkninger af en kostfiber på menneskelig tarmmikrobiota, bioaktive metabolitter og blodsukkerkontrol

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan en kostfiber påvirker stofskiftet hos raske overvægtige og fede voksne. Fibrene vil blive tilføjet til fødevarer, som deltagerne vil indtage i to, tre ugers perioder. Fiberen vil blive givet i to doser - 15 g om dagen i den ene periode og 30 g om dagen i den anden. I en anden tre-ugers periode vil de indtage de samme fødevarer, men uden tilsætning af fibre. Vigtige resultater vil omfatte fermenterbarhed af fiberen, som vurderet ved måling af åndedrætsbrint, såvel som forskydninger i fækale bakterier. Fiberens kalorieværdi vil blive bestemt, og metaboliske foranstaltninger relateret til blodsukkerkontrol og betændelse vil også blive taget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index fra 25 til 35 kg/m2.
  • Villig til at indtage undersøgelsesfødevarer og overholde diætudelukkelser og prøveindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes
  • Mave-tarm sygdom
  • Regelmæssig brug af præ- eller probiotika
  • Nylig brug af antibiotika
  • Højt indtag af kostfibre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavdosis kostfibre
Kosttilskud: Kostfibre
Der vil blive tilføjet kostfibre til studieføde
Eksperimentel: Højdosis kostfibre
Kosttilskud: Kostfibre
Der vil blive tilføjet kostfibre til studieføde
Placebo komparator: Ingen tilsat fiber
Kosttilskud: Kostfibre
Der vil blive tilføjet kostfibre til studieføde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliserbar energi
Tidsramme: 7 dage, 3 gange
Urin og afføring vil blive opsamlet i 7 dage i slutningen af ​​hver behandlingsperiode for at give mulighed for vurdering af metaboliserbar energi
7 dage, 3 gange
Gærbarhed
Tidsramme: En, otte timers dag, tre gange
Udåndingsbrint vil blive målt hver time, over otte timer i slutningen af ​​hver behandlingsperiode
En, otte timers dag, tre gange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal mikrobiota
Tidsramme: 2 dage, tre gange og 7 dage, tre gange
Fækale prøver vil blive indsamlet i 7 dage i slutningen af ​​hver behandlingsperiode og i to dage under udvaskningsperioder
2 dage, tre gange og 7 dage, tre gange
Blodsukker
Tidsramme: I otte timer, tre gange
Et indlagt kateter vil blive placeret, og blodprøver vil blive udtaget i løbet af en otte timers periode, ved slutningen af ​​hver behandlingsperiode
I otte timer, tre gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRT002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostfibre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner