Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een voedingsvezel op fecale microbiota en metabolisme

20 april 2016 bijgewerkt door: Ingredion Incorporated

Effecten van een voedingsvezel op de menselijke darmmicrobiota, bioactieve metabolieten en bloedglucoseregulatie

Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe een voedingsvezel de stofwisseling beïnvloedt bij gezonde volwassenen met overgewicht en obesitas. De vezels zullen worden toegevoegd aan voedingsmiddelen die deelnemers gedurende twee, drie weken zullen consumeren. De vezel wordt in twee doses gegeven: 15 g per dag gedurende de ene periode en 30 g per dag in de andere. In nog een periode van drie weken zullen ze hetzelfde voedsel consumeren, maar zonder toevoeging van vezels. De belangrijkste resultaten zijn onder meer de fermenteerbaarheid van de vezel, zoals beoordeeld door meting van ademwaterstof, evenals verschuivingen in fecale bacteriën. De calorische waarde van de vezel zal worden bepaald en er zullen ook metabolische maatregelen worden genomen met betrekking tot bloedglucoseregulatie en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index van 25 tot 35 kg/m2.
  • Bereid om studievoeding te consumeren en te voldoen aan dieetuitsluitingen en het verzamelen van monsters

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • suikerziekte
  • Gastro-intestinale ziekte
  • Regelmatig gebruik van pre- of probiotica
  • Recent gebruik van antibiotica
  • Hoge inname van voedingsvezels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage dosis voedingsvezels
Voedingssupplement: Voedingsvezels
Aan studievoeding zullen voedingsvezels worden toegevoegd
Experimenteel: Hooggedoseerde voedingsvezels
Voedingssupplement: Voedingsvezels
Aan studievoeding zullen voedingsvezels worden toegevoegd
Placebo-vergelijker: Geen toegevoegde vezels
Voedingssupplement: Voedingsvezels
Aan studievoeding zullen voedingsvezels worden toegevoegd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaboliseerbare energie
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 keer
Aan het einde van elke behandelingsperiode worden gedurende 7 dagen urine en ontlasting verzameld om de metaboliseerbare energie te kunnen beoordelen
7 dagen, 3 keer
Fermenteerbaarheid
Tijdsspanne: Eén, acht uur per dag, drie keer
Ademwaterstof wordt elk uur gemeten, gedurende acht uur aan het einde van elke behandelingsperiode
Eén, acht uur per dag, drie keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale microbiota
Tijdsspanne: 2 dagen, drie keer, en 7 dagen, drie keer
Fecale monsters worden verzameld gedurende 7 dagen aan het einde van elke behandelingsperiode en gedurende twee dagen tijdens de uitwasperiode
2 dagen, drie keer, en 7 dagen, drie keer
Bloed glucose
Tijdsspanne: Acht uur lang, drie keer
Er wordt een verblijfskatheter geplaatst en er worden bloedmonsters afgenomen in de loop van een periode van acht uur, aan het einde van elke behandelingsperiode
Acht uur lang, drie keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ingredion Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRT002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsvezels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren