Ravintokuidun vaikutukset ulosteen mikrobiotaan ja aineenvaihduntaan
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ingredion Incorporated
Ravintokuidun vaikutukset ihmisen suolen mikrobiotaan, bioaktiivisiin aineenvaihduntaan ja verensokerin hallintaan
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten ravintokuitu vaikuttaa terveiden ylipainoisten ja lihavien aikuisten aineenvaihduntaan.
Kuitua lisätään elintarvikkeisiin, joita osallistujat kuluttavat kahden, kolmen viikon ajan.
Kuitua annetaan kahdessa annoksessa - 15 g päivässä yhden jakson aikana ja 30 g päivässä toisen jakson aikana.
Toisen kolmen viikon aikana he syövät samoja ruokia, mutta ilman kuitua.
Tärkeimpiä tuloksia ovat kuidun käymiskyky, joka on arvioitu mittaamalla hengityksen vety, sekä muutokset ulostebakteerissa.
Kuitujen kaloriarvo määritetään ja myös verensokerin hallintaan ja tulehdukseen liittyviä aineenvaihduntatoimenpiteitä tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 25-35 kg/m2.
- Halukas kuluttamaan tutkimusruokia ja noudattamaan ruokavaliorajoituksia ja näytteenottoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Pre- tai probioottien säännöllinen käyttö
- Viimeaikainen antibioottien käyttö
- Runsas ravintokuitujen saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen ravintokuitu
|
Ravintokuitua lisätään tutkimusruokiin
|
|
Kokeellinen: Suuri annos ravintokuitua
|
Ravintokuitua lisätään tutkimusruokiin
|
|
Placebo Comparator: Ei lisättyä kuitua
|
Ravintokuitua lisätään tutkimusruokiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboloituva energia
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kertaa
|
Virtsaa ja ulosteita kerätään 7 päivän ajan kunkin hoitojakson lopussa metaboloituvan energian arvioimiseksi.
|
7 päivää, 3 kertaa
|
|
Fermentoituvuus
Aikaikkuna: Yksi, kahdeksan tunnin päivä, kolme kertaa
|
Hengitysvetyä mitataan tunnin välein kahdeksan tunnin aikana kunkin hoitojakson lopussa
|
Yksi, kahdeksan tunnin päivä, kolme kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiota
Aikaikkuna: 2 päivää, kolme kertaa ja 7 päivää, kolme kertaa
|
Ulostenäytteitä kerätään 7 päivän ajan kunkin hoitojakson lopussa ja kahden päivän ajan pesujaksojen aikana.
|
2 päivää, kolme kertaa ja 7 päivää, kolme kertaa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Kahdeksan tunnin ajan, kolme kertaa
|
Kestokatetri asetetaan ja verinäytteitä otetaan kahdeksan tunnin aikana kunkin hoitojakson lopussa.
|
Kahdeksan tunnin ajan, kolme kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRT002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .