Effets d'une fibre alimentaire sur le microbiote fécal et le métabolisme
20 avril 2016 mis à jour par: Ingredion Incorporated
Effets d'une fibre alimentaire sur le microbiote intestinal humain, les métabolites bioactifs et le contrôle de la glycémie
Le but de l'étude est d'examiner comment une fibre alimentaire affecte le métabolisme chez les adultes en surpoids et obèses en bonne santé.
La fibre sera ajoutée aux aliments que les participants consommeront pendant deux périodes de trois semaines.
La fibre sera donnée en deux doses - 15 g par jour pendant une période et 30 g par jour dans l'autre.
Dans une autre période de trois semaines, ils consommeront les mêmes aliments, mais sans fibres ajoutées.
Les principaux résultats comprendront la fermentescibilité de la fibre, évaluée par la mesure de l'hydrogène respiratoire, ainsi que les changements dans les bactéries fécales.
La valeur calorique de la fibre sera déterminée et des mesures métaboliques liées au contrôle de la glycémie et à l'inflammation seront également prises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 25 à 35 kg/m2.
- Disposé à consommer des aliments à l'étude et à se conformer aux exclusions alimentaires et à la collecte d'échantillons
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diabète
- Maladie gastro-intestinale
- Utilisation régulière de pré- ou probiotiques
- Utilisation récente d'antibiotiques
- Apport élevé en fibres alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fibres alimentaires à faible dose
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Des fibres alimentaires seront ajoutées aux aliments de l'étude
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Expérimental: Fibres alimentaires à forte dose
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Des fibres alimentaires seront ajoutées aux aliments de l'étude
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Comparateur placebo: Aucune fibre ajoutée
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Des fibres alimentaires seront ajoutées aux aliments de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Énergie métabolisable
Délai: 7 jours, 3 fois
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L'urine et les matières fécales seront recueillies pendant 7 jours à la fin de chaque période de traitement pour permettre l'évaluation de l'énergie métabolisable
|
7 jours, 3 fois
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Fermentation
Délai: Une journée de huit heures, trois fois
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L'hydrogène respiratoire sera mesuré toutes les heures, sur huit heures à la fin de chaque période de traitement
|
Une journée de huit heures, trois fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiote fécal
Délai: 2 jours, trois fois, et 7 jours, trois fois
|
Des échantillons fécaux seront prélevés pendant 7 jours à la fin de chaque période de traitement et pendant deux jours pendant les périodes de sevrage
|
2 jours, trois fois, et 7 jours, trois fois
|
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Glucose sanguin
Délai: Pendant huit heures, trois fois
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Un cathéter à demeure sera placé et des échantillons de sang seront prélevés au cours d'une période de huit heures, à la fin de chaque période de traitement
|
Pendant huit heures, trois fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Keim, PhD, ARS/USDA, University of California - Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRT002
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