膳食纤维对粪便微生物群和代谢的影响
2016年4月20日 更新者：Ingredion Incorporated
膳食纤维对人体肠道菌群、生物活性代谢物和血糖控制的影响
该研究的目的是检查膳食纤维如何影响健康超重和肥胖成年人的新陈代谢。
纤维将被添加到参与者将食用两到三周的食物中。
纤维将分两次服用——一个时期每天 15 克，另一个时期每天 30 克。
在另外三周内，他们将食用相同的食物，但不添加纤维。
主要结果将包括纤维的可发酵性，通过测量呼吸氢气以及粪便细菌的变化来评估。
将测定纤维的热值，并采取与血糖控制和炎症相关的代谢措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数从 25 到 35 公斤/平方米。
- 愿意食用研究食品并遵守饮食禁忌和标本采集
排除标准：
- 怀孕
- 糖尿病
- 肠胃疾病
- 经常使用益生菌或益生菌
- 最近使用抗生素
- 膳食纤维摄入量高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低剂量膳食纤维
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研究食品将添加膳食纤维
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实验性的：高剂量膳食纤维
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研究食品将添加膳食纤维
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安慰剂比较：无添加纤维
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研究食品将添加膳食纤维
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢能
大体时间：7天，3次
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在每个治疗期结束时收集尿液和粪便 7 天，以评估代谢能
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7天，3次
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发酵性
大体时间：一，一天八小时，三次
|
在每个治疗期结束时的八小时内，将每小时测量一次呼吸氢气
|
一，一天八小时，三次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便微生物群
大体时间：2天3次，7天3次
|
粪便样本将在每个治疗期结束时收集 7 天，并在清洗期收集两天
|
2天3次，7天3次
|
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血糖
大体时间：八小时，三次
|
在每个治疗期结束时，将放置一个留置导管并在八小时内抽取血液样本
|
八小时，三次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Keim, PhD、ARS/USDA, University of California - Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRT002
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