多臓器苦痛症候群患者に対するイミプラミン治療 (Stress-3)

包含基準:

1. BDS 多臓器型の診断基準を満たし、4 つの症状カテゴリーのうち 3 つ以上の症状がある初回紹介患者
2. 日常生活への中等度または重度の影響
3. 少なくとも2年間続く症状
4. 年齢 20 ～ 50 歳
5. デンマーク生まれ、またはデンマーク人の両親を持つ。 患者はデンマーク語を理解し、話し、書き、読むことができます。

除外基準:

1. この状態の症状がBDSの症状と明確に区​​別できない場合、他の身体的または精神的状態の存在
2. 現在中等度または重度のうつ病、中等度または重度のうつ病のために継続的に抗うつ薬治療を受けている患者、および治療を必要とする他の重度の精神障害のある患者、または患者が自殺願望がある場合。
3. 精神病症状を伴う精神病、躁病またはうつ病の生涯診断 (ICD-10: F20-29、F30-31、F32.3、F33.3)
4. アルコール、麻薬、薬物の乱用
5. 妊娠中、授乳中、または現在の妊娠希望。 妊娠可能な女性は、効果的な避妊法（ホルモン避妊、避妊注射、インプラントまたはパッチ、子宮内システムおよびデバイス、膣リング）を使用する必要があります。
6. すべての鎮痛剤による治療。 すべての鎮痛薬、抗うつ薬、抗てんかん薬、および鎮痛作用のある他の種類の薬は、治療段階の少なくとも 2 週間前に中止する必要があります。
7. -昨年中に十分な量のイミプラミン治療、つまり、少なくとも8週間連続して毎日25 mg。
8. -治験薬または治験薬の賦形剤に対するアレルギー。
9. 以前に中程度の心筋梗塞、うっ血性心不全、心電図上の伝導障害または異常の兆候（第1度房室ブロック、束枝ブロックまたはQT間隔の延長）、狭隅角緑内障、ポルフィリン症、遺伝性ガラクトース不耐症、てんかん、肝臓機能不全および重度の腎障害

10. 同時使用:

    • 抗精神病薬
    • 経口抗凝固薬
    • 利尿剤
    • 交感神経刺激薬および中枢神経刺激薬（アンフェタミン様薬）
    • すべてのセロトニン作動薬。 SSRI、SNRI、TCA、栄養補助食品オトギリソウ、非選択的、不可逆的または選択的、可逆的なモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤、トリプタン、トラマドール、ペチジン、トリプトファン
    • 薬物 シメチジン (H2 拮抗薬)、キニジン (抗不整脈薬)、クロニジン (降圧薬)、フルコナゾール (抗真菌薬)、クリンダマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン (抗生物質)、ドロペリドール (麻酔薬)、レボドパ (抗パーキンソン病薬)、メフロキン (抗マラリア薬)、フェニトイン、バルビツレート、カルバマゼピン（抗てんかん薬）
    • ブプロピオン（タバコ依存症）、セレコキシブ（NSAID）、シナカルセト（抗副甲状腺薬）、デュロキセチン（SNRI）、フルフェナジン（抗精神病薬）、フルオキセチン（SSRI）、ゲフィチニブ（抗腫瘍薬）、モクロベミド（MAO）、パロキセチン、セルトラリン（SSRI）、テルビナフィン(抗真菌薬)、ヨヒンビン (勃起不全)、サムト フルボキサミン (SSRI)、シプロフロキサシン、エノキサシン (微生物)、これらの強力な CYP2D6 および CYP1A2 阻害剤を同時に使用すると、イミプラミンの血漿濃度が上昇する可能性があるためです。