Tratamento com Imipramina para Pacientes com Síndrome do Desconforto Corporal de Múltiplos Órgãos (Stress-3)

Critério de inclusão:

1. Pacientes encaminhados pela primeira vez preenchendo os critérios diagnósticos para o tipo de SBD de múltiplos órgãos com sintomas para mais de 3 das 4 categorias de sintomas
2. Impacto moderado ou grave na vida diária
3. Sintomas que duram pelo menos 2 anos
4. Idade 20-50 anos
5. Nasceu na Dinamarca ou tem pais dinamarqueses. O paciente entende, fala, escreve e lê dinamarquês.

Critério de exclusão:

1. Presença de outra condição física ou psiquiátrica, se os sintomas desta condição não puderem ser claramente separados dos sintomas da SBD
2. Depressão atual moderada ou grave, pacientes em tratamento antidepressivo contínuo por causa de depressão moderada ou grave e pacientes com outro transtorno psiquiátrico grave que exige tratamento ou se o paciente é suicida.
3. Um diagnóstico vitalício de psicoses, mania ou depressão com sintomas psicóticos (CID-10: F20-29, F30-31, F32.3, F33.3)
4. Abuso de álcool, narcóticos ou drogas
5. Gravidez, amamentação ou desejo de gravidez atual. Mulheres férteis devem usar anticoncepção eficaz (contracepção hormonal, injeção anticoncepcional, implante ou adesivo, sistema e dispositivo intrauterino, anel vaginal).
6. Tratamento com todos os medicamentos moduladores da dor, por ex. todos os analgésicos, antidepressivos, antiepilépticos e outros tipos de medicamentos com propriedades analgésicas devem ser descontinuados pelo menos duas semanas antes da fase de tratamento.
7. Tratamento com imipramina em dosagem suficiente no último ano, ou seja, 25 mg por dia continuamente por pelo menos 8 semanas.
8. Alergia à medicação em estudo ou excipientes na medicação em estudo.
9. Pacientes com infarto do miocárdio mediano prévio, insuficiência cardíaca congestiva, sinais de defeitos de condução ou anormalidades no ECG (bloqueio AV de primeiro grau, bloqueio de ramo ou intervalo QT prolongado), glaucoma de ângulo estreito, porfiria, intolerância hereditária à galactose, epilepsia, insuficiência hepática insuficiência e insuficiência renal grave

10. Uso simultâneo de:

    • antipsicóticos
    • anticoagulantes orais
    • diuréticos
    • simpatomiméticos e drogas estimulantes do SNC (drogas semelhantes às anfetaminas)
    • todas as drogas serotoninérgicas, por ex. ISRS, IRSN e TCA, o suplemento dietético hypericum perforatum, inibidores não seletivos, irreversíveis ou seletivos, reversíveis da monoamina oxidase (MAO), triptanos, tramadol, petidina e triptofano
    • os medicamentos cimetidina (antagonista H2), quinidina (antiarrítmicos), clonidina (anti-hipertensivo), fluconazol (antimicóticos), clindamicina, claritromicina, eritromicina (antibióticos), droperidol (anestésico), levodopa (antiparkinson), mefloquina (antimalária), fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (antiepilépticos)
    • Bupropiona (dependência de tabaco), celecoxibe (AINE), cinacalcet (medicamento antiparatireoidiano), duloxetina (SNRI), flufenazina (antipsicótico), fluoxetina (ISRS), gefitinibe (antineoplásico), moclobemida (MAO), paroxetina, sertralina (ISRS), terbinafina (antimicóticos), ioimbina (disfunção erétil), samt fluvoxamina (ISRS), ciprofloxacina e enoxacina (microbiótica), porque a concentração plasmática de imipramina pode aumentar com o uso simultâneo desses potentes inibidores de CYP2D6 e CYP1A2