多器官躯体窘迫综合征患者的丙咪嗪治疗 (Stress-3)

纳入标准：

1. 首次转诊的患者符合 BDS 多器官类型的诊断标准，且症状超过 4 个症状类别中的 3 个
2. 对日常生活有中度或严重影响
3. 症状至少持续 2 年
4. 年龄 20-50 岁
5. 出生在丹麦或有丹麦父母。 患者理解、说、写和读丹麦语。

排除标准：

1. 存在 og 其他身体或精神疾病，如果这种情况的症状不能与 BDS 的症状清楚地分开
2. 当前中度或重度抑郁症，因中度或重度抑郁症而持续接受抗抑郁治疗的患者，以及患有其他需要治疗的严重精神疾病的患者，或者如果患者有自杀倾向。
3. 终生诊断为精神病、躁狂症或抑郁症并伴有精神病症状（ICD-10：F20-29、F30-31、F32.3、F33.3）
4. 滥用酒精、麻醉剂或药物
5. 怀孕、哺乳或目前的怀孕意愿。 生育妇女必须使用有效的避孕措施（激素避孕、避孕注射、植入物或贴片、宫内节育系统和器具、阴道环）。
6. 用所有疼痛调节药物治疗，例如 所有止痛药、抗抑郁药、抗癫痫药和其他类型的具有止痛作用的药物必须在治疗阶段前至少两周停用。
7. 丙咪嗪在过去一年内接受足够剂量的丙咪嗪治疗，即每天连续服用 25 毫克，持续至少 8 周。
8. 对研究药物或研究药物中的赋形剂过敏。
9. 既往有心肌梗死、充血性心力衰竭、心电图传导缺陷或异常迹象（一度房室传导阻滞、束支传导阻滞或 QT 间期延长）、窄角型青光眼、卟啉症、遗传性半乳糖不耐受、癫痫、肝病的患者功能不全和严重的肾功能损害

10. 同时使用：

    • 抗精神病药
    • 口服抗凝剂
    • 利尿剂
    • 拟交感神经药和中枢神经系统刺激药（苯丙胺类药物）
    • 所有血清素药物，例如 SSRI、SNRI 和 TCA、膳食补充剂贯叶连翘、非选择性、不可逆或选择性、可逆单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂、曲坦类、曲马多、哌替啶和色氨酸
    • 西咪替丁（H2 拮抗剂）、奎尼丁（抗心律失常药）、可乐定（抗高血压药）、氟康唑（抗真菌药）、克林霉素、克拉霉素、红霉素（抗生素）、氟哌利多（麻醉剂）、左旋多巴（抗帕金森病）、甲氟喹（抗疟疾）、苯妥英钠，巴比妥类药物、卡马西平（抗癫痫药）
    • 安非他酮（烟草依赖）、塞来昔布（NSAID）、西那卡塞（抗甲状旁腺药物）、度洛西汀（SNRI）、氟苯那嗪（抗精神病药）、氟西汀（SSRI）、吉非替尼（抗肿瘤药）、吗氯贝胺（MAO）、帕罗西汀、舍曲林（SSRI）、特比萘芬（抗真菌药）、育亨宾（勃起功能障碍）、samt fluvoxamin (SSRI)、环丙沙星和依诺沙星（微生物），因为同时使用这些有效的 CYP2D6 和 CYP1A2 抑制剂会增加丙咪嗪的血浆浓度