健康なボランティアの心電図に対する Ha44 ゲルの効果を評価するための研究

包含基準:

• 18歳から50歳までの健康な男性または女性で、体重が45kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18〜33kg/m2である、
• -出産の可能性のある女性被験者は、妊娠していて授乳中でないか、非常に効果的な避妊法を実践する準備ができていてはなりません
• 被験者の 12 誘導 ECG の結果は正常であるか、または異常である場合、その異常は臨床的に重要ではありません (治験責任医師の判断による)。

除外基準:

• 心臓伝導異常の証拠がある
• 原因不明の失神、心停止、原因不明の心不整脈またはトルサード ド ポワントの病歴、構造的心疾患、または QT 延長症候群の家族歴
• 臨床検査室の正常下限を下回るカリウム、カルシウム、またはマグネシウムのレベル
• -スクリーニング時の検査結果は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の正常上限（ULN）の2倍以上、ビリルビンのULNの1.5倍以上、またはクレアチニンのULNの1.5倍以上
• -臨床的に重要な（研究者によって決定された）心血管、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の主要な疾患または悪性腫瘍の病歴または証拠（非メラノーマ皮膚がん)
• -発熱性疾患または症候性ウイルス、細菌（上気道感染を含む）、または真菌（非皮膚）感染 クリニックへの入院前1週間以内
• 仰臥位 平均収縮期血圧 <90 または >140 mmHg および平均拡張期血圧 <50 または >90 mmHg
• -HIVまたはC型肝炎抗体またはB型肝炎抗原（HBsAg）が陽性