评估 Ha44 凝胶对健康志愿者心电图影响的研究

纳入标准：

• 健康的男性或女性受试者，年龄在 18 至 50 岁之间，至少 45 公斤，体重指数 (BMI) 为 18 至 33 公斤/平方米，
• 有生育能力的女性受试者不得怀孕且未哺乳或准备采用高效的节育方法
• 受试者具有正常的 12 导联心电图结果，或者如果异常，则异常不具有临床意义（由研究者确定）。

排除标准：

• 有心脏传导异常的证据
• 不明原因的晕厥、心脏骤停、不明原因的心律失常或尖端扭转型室性心动过速、结构性心脏病或长 QT 综合征家族史（提示近亲在年轻时因心脏原因猝死）
• 低于临床实验室正常下限的钾、钙或镁水平
• 筛选时的实验室测试结果是丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 2 x 正常值上限 (ULN)，胆红素 >1.5 x ULN，或肌酐 >1.5 x ULN
• 任何具有临床意义的（由研究者确定）心血管、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）
• 就诊前 1 周内出现发热性疾病或有症状的病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染
• 仰卧平均收缩压 <90 或 >140 mmHg，平均舒张压 <50 或 >90 mmHg
• HIV 或丙型肝炎抗体或乙型肝炎抗原 (HBsAg) 呈阳性