パーキンソン病における起立性調節不全および関連する消化管機能不全 - 進化
パーキンソン病における起立性調節不全および関連する胃腸機能不全 - 進化 パーキンソン病における自律神経調節不全の症状の発生を調査するための単一中心研究
血圧調節障害、嚥下障害、消化障害の症状は、パーキンソン患者の間で一般的です。 この研究の全体的な目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の血圧調節と食道運動と胃排出を調べることです。
研究者らは、同年齢の対照群と比較して、PD 患者は血圧調節の変化、胃食道運動の変化、および胃内容排出の遅延を示すという仮説を立てています。 これらの症状は、疾患プロセスの早い段階ですでに発生していますが、疾患の進行とともに悪化します。
治験責任医師は、7日間の血圧測定、中心血圧と脈波速度の測定、脈拍変動の評価、起立機能を評価するためのシェロン試験、嚥下行為中の高解像度マノメトリー評価、および13C-オクタン酸ナトリウム呼気試験を実施します。 18 人の PD 患者 (Hoehn & Yahr ステージ 1、2 でそれぞれ 9 人) と 12 人の年齢と性別が一致した健康なコントロールで、胃内容排出を評価します。 結果は、PD運動症状の重症度に関連して解釈されます。
研究者らは、血圧調節不全と胃食道運動障害はPD被験者にのみ存在するが、神経障害や錐体外路運動徴候のない対応する対照群には存在しないと予想しています. さらに、研究者は、運動障害とこれらの自律神経症状の重症度との関連性を発見することを期待していますが、Braak の病期分類によれば、PD の初期段階で微妙な障害がすでに存在しているに違いありません。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この試験に含まれる被験者は、次の基準を満たす必要があります。
- 参加のための通知された書面による正式な同意
男性/女性被験者、50～70歳
18人のPD患者
- 9 人の被験者 Hoehn & Yahr ステージ 1、疾患期間 <4 年
9 科目 Hoehn & Yahr ステージ 2;病気の期間 4-8 年
12人の健常者
- 年齢と性別が一致
- 神経障害の徴候や病歴がない
- 重大な全身合併症（悪性/心血管）がない
説明
包含基準: - 参加のための通知、書面、および正式な同意
- 男性/女性被験者、50～70歳
- PD患者（Hoehn & Yahrステージ1、2各9名）
除外基準： - 降圧治療
- 少なくとも薬物の消失半減期の間、胃腸の運動に影響を与える薬物療法
- 少なくとも薬物の消失半減期の間、血圧調節を妨害する薬物療法
- 重大な全身疾患
- BMI < 18 または > 30kg/m2
- 消化管疾患または手術の症状または病歴
- 感染症の証拠がある場合
- 薬物またはアルコール乱用の証拠または履歴
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起立性低血圧
時間枠：修学旅行中
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シェロン試験による収縮期（≧20mmHg）または拡張期（≧10mmHg）血圧の低下
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修学旅行中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容排出の遅延
時間枠：修学旅行中
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オクタン酸呼気試験によって評価された平均胃内容排出の統計的差異
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修学旅行中
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長期血圧
時間枠：自宅での研究訪問後7日間
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平均 7 日間の収縮期、拡張期、平均動脈圧および心拍数の記録
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自宅での研究訪問後7日間
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心拍変動
時間枠：修学旅行中
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心拍変動の違いまたは心拍変動のスペクトル分析？
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修学旅行中
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動脈硬化
時間枠：修学旅行中
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圧平トノメトリー記録からの脈波速度と増強指数計算の違い?
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修学旅行中
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食道運動
時間枠：修学旅行中
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食道運動の側面を測定するための高密度マノメトリー
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修学旅行中
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消化器および心血管機能障害の自覚症状
時間枠：修学旅行中
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検証済みのアンケート: Fraser, 2007, p14133;スタンゲリーニ、1996 年、p14183。 Revicki、2003 年、p13823。カウフマン、2012年、p13817; }
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修学旅行中
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臨床評価
時間枠：修学旅行中
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UPDRS パート III と MoCA スコア (Nasreddine、2005、p14186)
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修学旅行中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christian Baumann, Ass. Prof., MD、University Hospital Zurich, Neurology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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