파킨슨병에서 기립성 조절 장애 및 관련 위장관 기능 장애 - 진화
파킨슨병에서 기립성 조절 장애 및 관련된 위장관 기능 장애 - 진화 파킨슨병에서 자율신경 조절 장애 증상의 발달을 조사하기 위한 단일 중심적 연구
혈압 조절 장애, 삼킴 장애 및 소화 장애의 증상은 파킨슨병 환자들 사이에서 일반적입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 혈압 조절과 식도 운동 및 위 배출을 조사하는 것입니다.
연구자들은 연령이 일치하는 대조군과 비교하여 PD 환자가 혈압의 변화된 조절, 변화된 위식도 운동성 및 지연된 위 배출을 보인다는 가설을 세웁니다. 이러한 증상은 질병 초기에 이미 발생하지만 질병이 진행됨에 따라 악화됩니다.
조사관은 7일 혈압 측정, 중심 혈압 및 맥파 속도 측정, 맥박 가변성 평가, 기립 기능 평가를 위한 Schellong 테스트, 삼킴 행위 중 고해상도 압력 측정 평가 및 13C-옥탄산나트륨 호흡 테스트를 수행합니다. 18명의 PD 환자(Hoehn&Yahr 1, 2기 각각 9명)와 12명의 연령 및 성별 일치 건강한 대조군에서 위 배출을 평가합니다. 결과는 PD 운동 증상의 중증도와 관련하여 해석됩니다.
연구자들은 혈압 조절 장애와 위식도 운동 장애가 PD 피험자에게만 나타날 것으로 예상하지만, 신경학적 장애가 없고 추체외로 운동 징후가 없는 일치된 대조군에서는 나타나지 않을 것입니다. 또한 연구자들은 운동 장애와 이러한 자율신경계 증상의 중증도 사이의 연관성을 발견할 것으로 예상하지만 Braak 병기결정에 따르면 미묘한 장애는 PD의 초기 단계에 이미 존재해야 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 시험에 포함된 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 참여에 대한 정보, 서면 및 공식 동의
50-70세의 남성/여성 대상자
PD 환자 18명
- 9명의 대상자 Hoehn & Yahr 1기, 질병 지속 기간 < 4년
9명의 피험자 Hoehn & Yahr 2단계; 질병 기간 4-8년
건강한 대조군 12명
- 연령 및 성별 일치
- 신경 장애의 징후나 병력이 없는 경우
- 유의한 전신 동반이환(악성/심혈관) 없이
설명
포함 기준: - 참여에 대한 정보에 입각한 서면 및 공식 동의
- 50-70세의 남녀 피험자
- PD 환자(Hoehn & Yahr stage 1 & 2 각 9명)
제외 기준: - 항고혈압 치료
- 적어도 약물의 제거 반감기를 위해 위장관 운동에 영향을 미치는 약물
- 적어도 약물의 제거 반감기를 위해 혈압 조절을 방해하는 약물
- 중대한 전신 질환
- BMI < 18 또는 > 30kg/m2
- 위장관 질환 또는 수술의 증상 또는 병력
- 전염병의 증거가 있는 경우
- 약물 또는 알코올 남용의 증거 또는 병력
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 성 저혈압
기간: 연구 방문 중
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Schellong 검사 시 수축기(≥20mmHg) 또는 이완기(≥10mmHg) 혈압 강하
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연구 방문 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 위 배출
기간: 연구 방문 중
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옥타노에이트 호흡 검사를 통해 평가된 평균 위 배출의 통계적 차이
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연구 방문 중
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장기 혈압
기간: 연구 후 7일 동안 가정 방문
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평균 7d 수축기, 이완기, 평균 동맥 혈압 및 심박수 기록
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연구 후 7일 동안 가정 방문
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심박수 변동성
기간: 연구 방문 중
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심박수 변동성의 차이 또는 심박수 변동성의 스펙트럼 분석?
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연구 방문 중
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동맥 경화
기간: 연구 방문 중
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압평 안압 측정 기록에서 맥파 속도와 증강 지수 계산의 차이는 무엇입니까?
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연구 방문 중
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식도 운동성
기간: 연구 방문 중
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식도 운동성의 측면을 측정하기 위한 고밀도 내압계
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연구 방문 중
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위장 및 심혈관 기능 장애의 자각 증상
기간: 연구 방문 중
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검증된 설문지: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, p14183; Revicki, 2003, p13823; Kaufmann, 2012, p13817; }
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연구 방문 중
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임상 평가
기간: 연구 방문 중
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UPDRS 파트 III 및 MoCA 점수(Nasreddine, 2005, p14186)
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연구 방문 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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