Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthostatische ontregeling en geassocieerde gastro-intestinale disfunctie bij de ziekte van Parkinson - Evolutie

29 september 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

Orthostatische ontregeling en bijbehorende gastro-intestinale disfunctie bij de ziekte van Parkinson - Evolutie Een monocentrische studie om de ontwikkeling van symptomen van autonome ontregeling bij de ziekte van Parkinson te onderzoeken

Symptomen van ontregeling van de bloeddruk, verstoord slikken en spijsvertering komen vaak voor bij parkinsonpatiënten. Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van bloeddrukregulatie en slokdarmmotiliteit en maagontlediging bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).

De onderzoekers veronderstellen dat - in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd - PD-patiënten een veranderde regulering van de bloeddruk, veranderde gastro-oesofageale motiliteit en vertraagde maaglediging vertonen. Deze symptomen treden al vroeg in het ziekteproces op, maar verergeren naarmate de ziekte vordert.

De onderzoekers zullen een 7-daagse bloeddrukmeting uitvoeren, meting van de centrale bloeddruk en polsgolfsnelheid, beoordeling van polsvariabiliteit, Schellong-tests om de orthostatische functie te beoordelen, manometrische beoordelingen met hoge resolutie tijdens slikhandelingen en een 13C-natriumoctanoaat-ademtest om de maagontlediging te beoordelen bij 18 PD-patiënten (9 elke Hoehn&Yahr stadia 1,2) en 12 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles. De resultaten zullen worden geïnterpreteerd in relatie tot de ernst van de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson.

De onderzoekers verwachten dat ontregeling van de bloeddruk en gastro-oesofageale motiliteitsstoornissen alleen aanwezig zullen zijn bij PD-patiënten, maar niet bij gematchte controles zonder neurologische aandoeningen en zonder enige extrapiramidale motorische symptomen. Verder verwachten de onderzoekers een verband te vinden tussen motorische stoornissen en de ernst van deze autonome symptomen, maar volgens de Braak-stadiëring moeten subtiele stoornissen al aanwezig zijn in de vroege stadia van de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die in dit onderzoek worden opgenomen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

  • geïnformeerde, schriftelijke en formele toestemming voor deelname
  • mannelijke / vrouwelijke proefpersonen, in de leeftijd van 50-70 jaar

    18 PD-patiënten

  • 9 proefpersonen Hoehn & Yahr stadium 1, ziekteduur <4 jaar
  • 9 proefpersonen Hoehn & Yahr stadium 2; ziekteduur 4-8 jaar

    12 gezonde controlepersonen

  • leeftijd en geslacht afgestemd
  • zonder tekenen of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
  • zonder significante systemische comorbiditeiten (kwaadaardig / cardiovasculair)

Beschrijving

Inclusiecriteria: - geïnformeerde, schriftelijke en formele toestemming voor deelname

  • mannelijke/vrouwelijke proefpersonen, in de leeftijd van 50-70 jaar
  • PD-patiënten (9 proefpersonen elk in Hoehn & Yahr stadium 1 & 2)

Uitsluitingscriteria: - Antihypertensieve behandeling

  • medicatie die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloedt gedurende ten minste de eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel
  • medicatie die de bloeddrukregulatie verstoort gedurende ten minste de eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel
  • significante systemische ziekte
  • BMI < 18 of > 30kg/m2
  • symptomen of een voorgeschiedenis van GI-ziekte of operatie
  • met enig bewijs van een besmettelijke ziekte
  • bewijs of voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
daling van de systolische (≥20 mmHg) of diastolische (≥10 mmHg) bloeddruk bij de Schellong-test
tijdens studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vertraagde maaglediging
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
statistisch verschil in gemiddelde maagontlediging beoordeeld via octanoate ademtest
tijdens studiebezoek
bloeddruk op lange termijn
Tijdsspanne: tijdens 7d na studiebezoek thuis
gemiddelde 7d systolische, diastolische, gemiddelde arteriële bloeddruk en hartslagregistraties
tijdens 7d na studiebezoek thuis
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
verschil in hartslagvariabiliteit of spectrale analyse van hartslagvariabiliteit?
tijdens studiebezoek
arteriële verstijving
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
verschil in pulsgolfsnelheid en augmentatie-indexberekening van opnames met applanatietonometrie?
tijdens studiebezoek
slokdarmmotiliteit
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
manometrie met hoge dichtheid om aspecten van de slokdarmmotiliteit te meten
tijdens studiebezoek
subjectieve symptomen van gastro-intestinale en cardiovasculaire disfunctie
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
gevalideerde vragenlijsten: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, blz. 14183; Revicki, 2003, p13823; Kaufmann, 2012, p13817; }
tijdens studiebezoek
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: tijdens studiebezoek
UPDRS deel III en MoCA-score (Nasreddine, 2005, p14186)
tijdens studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren