Desregulação Ortostática e Disfunção Gastrointestinal Associada na Doença de Parkinson - Evolução
Desregulação Ortostática e Disfunção Gastrointestinal Associada na Doença de Parkinson - Evolução Um Estudo Monocêntrico para Investigar o Desenvolvimento de Sintomas de Desregulação Autonômica na Doença de Parkinson
Os sintomas de desregulação da pressão arterial, deglutição e digestão prejudicadas são comuns entre os pacientes com Parkinson. O objetivo geral deste estudo é examinar a regulação da pressão arterial e motilidade esofágica e esvaziamento gástrico em pacientes com doença de Parkinson (DP).
Os investigadores levantam a hipótese de que - em comparação com controles pareados por idade - os pacientes com DP exibem uma regulação alterada da pressão sanguínea, motilidade gastroesofágica alterada e esvaziamento gástrico retardado. Esses sintomas ocorrem já no início do processo da doença, mas se agravam com a progressão da doença.
Os investigadores realizarão uma medição da pressão arterial de 7 dias, medição da pressão arterial central e velocidade da onda de pulso, avaliação da variabilidade do pulso, testes de Schellong para avaliar a função ortostática, avaliações de manometria de alta resolução durante atos de deglutição e um teste respiratório de octanoato de sódio 13C para avaliar o esvaziamento gástrico, em 18 pacientes com DP (9 de cada Hoehn&Yahr estágios 1,2) e 12 controles saudáveis pareados por idade e sexo. Os resultados serão interpretados em relação à gravidade dos sintomas motores da DP.
Os investigadores antecipam que a desregulação da pressão arterial e os distúrbios da motilidade gastroesofágica estarão presentes apenas em indivíduos com DP, mas não em controles pareados sem distúrbios neurológicos e sem quaisquer sinais motores extrapiramidais. Além disso, os investigadores esperam encontrar uma associação entre o comprometimento motor e a gravidade desses sintomas autonômicos, porém, de acordo com o estadiamento de Braak, distúrbios sutis já devem estar presentes nos estágios iniciais da DP.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os indivíduos incluídos neste estudo devem atender aos seguintes critérios:
- consentimento informado, por escrito e formal para participação
indivíduos do sexo masculino / feminino, com idade entre 50 e 70 anos
18 pacientes com DP
- 9 indivíduos Hoehn & Yahr estágio 1, duração da doença <4 anos
9 sujeitos Hoehn & Yahr estágio 2; duração da doença 4-8 anos
12 indivíduos de controle saudáveis
- por idade e gênero
- sem sinais ou história de distúrbios neurológicos
- sem comorbidades sistêmicas significativas (malignas/cardiovasculares)
Descrição
Critérios de inclusão: - consentimento informado, por escrito e formal para participação
- sujeitos do sexo masculino/feminino, com idade entre 50 e 70 anos
- Pacientes com DP (9 indivíduos cada no estágio 1 e 2 de Hoehn & Yahr)
Critérios de exclusão: - Tratamento anti-hipertensivo
- medicamento que influencia a motilidade gastrointestinal por pelo menos a meia-vida de eliminação do fármaco
- medicamento que interfere na regulação da pressão arterial por pelo menos a meia-vida de eliminação do medicamento
- doença sistêmica significativa
- IMC < 18 ou > 30kg/m2
- sintomas ou história de doença GI ou cirurgia
- com qualquer evidência de doença infecciosa
- evidência ou história de abuso de drogas ou álcool
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipotensão ortostática
Prazo: durante a visita de estudo
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queda da pressão arterial sistólica (≥20mmHg) ou diastólica (≥10mmHg) no teste de Schellong
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durante a visita de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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esvaziamento gástrico retardado
Prazo: durante a visita de estudo
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diferença estatística no esvaziamento gástrico médio avaliado pelo teste respiratório com octanoato
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durante a visita de estudo
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pressão arterial de longo prazo
Prazo: durante 7d após a visita de estudo em casa
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média 7d sistólica, diastólica, pressão arterial média e registros de frequência cardíaca
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durante 7d após a visita de estudo em casa
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: durante a visita de estudo
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diferença na variabilidade da frequência cardíaca ou análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca?
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durante a visita de estudo
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enrijecimento arterial
Prazo: durante a visita de estudo
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diferença na velocidade da onda de pulso e cálculo do índice de aumento a partir de registros de tonometria de aplanação?
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durante a visita de estudo
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motilidade esofágica
Prazo: durante a visita de estudo
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manometria de alta densidade para medir aspectos da motilidade esofágica
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durante a visita de estudo
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sintomas subjetivos de disfunção gastrointestinal e cardiovascular
Prazo: durante a visita de estudo
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questionários validados: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, p14183; Revicki, 2003, p13823; Kaufmann, 2012, p13817; }
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durante a visita de estudo
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Avaliação clínica
Prazo: durante a visita de estudo
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UPDRS parte III e pontuação MoCA (Nasreddine, 2005, p14186)
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durante a visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-NR. 2011-0077
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