Desregulación ortostática y disfunción gastrointestinal asociada en la enfermedad de Parkinson - Evolución
Desregulación ortostática y disfunción gastrointestinal asociada en la enfermedad de Parkinson - Evolución Un estudio monocéntrico para investigar el desarrollo de los síntomas de la desregulación autonómica en la enfermedad de Parkinson
Los síntomas de desregulación de la presión arterial, dificultad para tragar y la digestión son comunes entre los pacientes con parkinson. El objetivo general de este estudio es examinar la regulación de la presión arterial y la motilidad esofágica y el vaciado gástrico en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con los controles de la misma edad, los pacientes con EP muestran una regulación alterada de la presión arterial, motilidad gastroesofágica alterada y vaciado gástrico retrasado. Estos síntomas ya aparecen en las primeras etapas del proceso de la enfermedad, pero se agravan con la progresión de la enfermedad.
Los investigadores realizarán una medición de la presión arterial de 7 días, una medición de la presión arterial central y la velocidad de la onda del pulso, una evaluación de la variabilidad del pulso, pruebas de Schellong para evaluar la función ortostática, evaluaciones de manometría de alta resolución durante los actos de deglución y una prueba de aliento con octanoato de sodio 13C. para evaluar el vaciamiento gástrico, en 18 pacientes con EP (9 de cada estadio 1 y 2 de Hoehn & Yahr) y 12 controles sanos emparejados por edad y sexo. Los resultados se interpretarán en relación con la gravedad de los síntomas motores de la EP.
Los investigadores anticipan que la desregulación de la presión arterial y los trastornos de la motilidad gastroesofágica estarán presentes solo en sujetos con EP, pero no en controles emparejados sin trastornos neurológicos y sin signos motores extrapiramidales. Además, los investigadores esperan encontrar una asociación entre el deterioro motor y la gravedad de estos síntomas autonómicos, sin embargo, de acuerdo con la estadificación de Braak, las alteraciones sutiles ya deben estar presentes en las primeras etapas de la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos incluidos en este ensayo deben cumplir los siguientes criterios:
- consentimiento informado, escrito y formal para la participación
sujetos masculinos / femeninos, de 50 a 70 años
18 pacientes con EP
- 9 sujetos Hoehn & Yahr estadio 1, duración de la enfermedad <4 años
9 sujetos Hoehn & Yahr etapa 2; duración de la enfermedad 4-8 años
12 sujetos de control sanos
- emparejados por edad y sexo
- sin signos o antecedentes de trastornos neurológicos
- sin comorbilidades sistémicas significativas (malignas/cardiovasculares)
Descripción
Criterios de inclusión: - consentimiento informado, escrito y formal para la participación
- sujetos masculinos/femeninos, de 50 a 70 años de edad
- Pacientes con EP (9 sujetos cada uno en estadios 1 y 2 de Hoehn & Yahr)
Criterios de exclusión: - Tratamiento antihipertensivo
- medicamento que influye en la motilidad gastrointestinal durante al menos la vida media de eliminación del fármaco
- medicamento que interfiere con la regulación de la presión arterial durante al menos la vida media de eliminación del fármaco
- enfermedad sistémica importante
- IMC < 18 o > 30 kg/m2
- síntomas o antecedentes de enfermedad GI o cirugía
- con cualquier evidencia de enfermedad infecciosa
- evidencia o historial de abuso de drogas o alcohol
- diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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caída de la presión arterial sistólica (≥20 mmHg) o diastólica (≥10 mmHg) en la prueba de Schellong
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durante la visita de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vaciamiento gástrico retardado
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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diferencia estadística en el vaciamiento gástrico medio evaluado a través de la prueba de aliento con octanoato
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durante la visita de estudio
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presión arterial a largo plazo
Periodo de tiempo: durante 7 días después de la visita de estudio en casa
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Registros de frecuencia cardíaca y presión arterial media sistólica, diastólica y media de 7 días
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durante 7 días después de la visita de estudio en casa
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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diferencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca o análisis espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca?
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durante la visita de estudio
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endurecimiento arterial
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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diferencia en la velocidad de la onda del pulso y el cálculo del índice de aumento a partir de registros de tonometría de aplanación?
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durante la visita de estudio
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motilidad esofágica
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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manometría de alta densidad para medir aspectos de la motilidad esofágica
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durante la visita de estudio
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síntomas subjetivos de disfunción gastrointestinal y cardiovascular
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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cuestionarios validados: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, p14183; Revicki, 2003, p13823; Kaufmann, 2012, p13817; }
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durante la visita de estudio
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Evaluación clínica
Periodo de tiempo: durante la visita de estudio
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UPDRS parte III y puntaje MoCA (Nasreddine, 2005, p14186)
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durante la visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-NR. 2011-0077
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