帕金森氏病的直立性失调和相关的胃肠功能障碍 - 进化
2015年9月29日 更新者：University of Zurich
帕金森氏病的直立性失调和相关的胃肠功能障碍 - 进化 一项研究帕金森氏病自主神经失调症状发展的单中心研究
血压失调、吞咽和消化功能受损的症状在帕金森病患者中很常见。 本研究的总体目标是检查帕金森病 (PD) 患者的血压调节、食管运动和胃排空。
研究人员假设 - 与年龄匹配的对照组相比 - PD 患者表现出血压调节改变、胃食管运动改变和胃排空延迟。 这些症状在疾病过程的早期就已经出现，但随着疾病的进展而加重。
研究人员将进行为期 7 天的血压测量、中心血压和脉搏波速度测量、脉搏变异性评估、Schellong 测试以评估直立功能、吞咽过程中的高分辨率测压评估以及 13C-辛酸钠呼吸测试在 18 名 PD 患者（Hoehn&Yahr 1,2 期各 9 名）和 12 名年龄和性别匹配的健康对照者中评估胃排空。 结果将根据 PD 运动症状的严重程度进行解释。
研究人员预计，血压失调和胃食管动力障碍将仅出现在 PD 受试者中，但不会出现在没有神经系统疾病和任何锥体外系运动体征的匹配对照中。 此外，研究人员希望发现运动障碍与这些自主神经症状的严重程度之间存在关联，但是，根据 Braak 分期，在 PD 的早期阶段必须已经存在细微的障碍。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ZH
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Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本试验中的受试者必须满足以下标准：
- 参与的知情、书面和正式同意
男性/女性受试者，年龄50-70岁
18名帕金森病患者
- 9 名受试者 Hoehn & Yahr 1 期，病程 <4 年
9 门科目 Hoehn & Yahr 第 2 阶段；病程4-8年
12名健康对照者
- 年龄和性别匹配
- 没有神经系统疾病的体征或病史
- 没有明显的全身合并症（恶性/心血管）
描述
纳入标准： - 参与的知情、书面和正式同意
- 男/女受试者，年龄50-70岁
- PD 患者（Hoehn & Yahr 1 期和 2 期各 9 名受试者）
排除标准： - 抗高血压治疗
- 至少影响药物消除半衰期的胃肠动力药物
- 干扰血压调节的药物至少会影响药物的消除半衰期
- 重大全身性疾病
- BMI < 18 或 > 30kg/m2
- 症状或胃肠道疾病或手术史
- 有任何传染病的证据
- 吸毒或酗酒的证据或历史
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体位性低血压
大体时间：考察访问期间
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Schellong 试验时收缩压（≥20mmHg）或舒张压（≥10mmHg）下降
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考察访问期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃排空延迟
大体时间：考察访问期间
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通过辛酸呼气试验评估的平均胃排空的统计差异
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考察访问期间
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长期血压
大体时间：回国考察后7天
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平均 7d 收缩压、舒张压、平均动脉血压和心率记录
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回国考察后7天
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心率变异性
大体时间：考察访问期间
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心率变异性或心率变异性频谱分析的差异？
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考察访问期间
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动脉硬化
大体时间：考察访问期间
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压平眼压计记录的脉搏波速度和增强指数计算的差异？
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考察访问期间
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食道运动
大体时间：考察访问期间
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高密度测压法测量食管运动的各个方面
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考察访问期间
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胃肠道和心血管功能障碍的主观症状
大体时间：考察访问期间
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经过验证的问卷：弗雷泽，2007 年，p14133；斯坦赫里尼，1996 年，p14183； Revicki, 2003, p13823;考夫曼，2012 年，p13817； }
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考察访问期间
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临床评估
大体时间：考察访问期间
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UPDRS 第三部分和 MoCA 评分（Nasreddine，2005，p14186）
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考察访问期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Baumann, Ass. Prof., MD、University Hospital Zurich, Neurology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月23日
首次发布 (估计)
2012年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月29日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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