Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ortosztatikus diszreguláció és kapcsolódó gasztrointesztinális diszfunkció Parkinson-kórban – Evolúció

2015. szeptember 29. frissítette: University of Zurich

Ortosztatikus diszreguláció és kapcsolódó gasztrointesztinális diszfunkció Parkinson-kórban – Evolúció Monocentrikus vizsgálat a Parkinson-kór autonóm szabályozási zavarának tüneteinek kifejlődésének vizsgálatára

A vérnyomás-szabályozási zavar, a nyelési és emésztési zavarok tünetei gyakoriak a Parkinson-betegek körében. E tanulmány átfogó célja a vérnyomás szabályozásának, valamint a nyelőcső motilitásának és gyomorürülésének vizsgálata Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a PD-ben szenvedő betegek vérnyomás-szabályozása megváltozott, a gyomor-nyelőcső motilitása és a gyomor ürülése késleltetett. Ezek a tünetek már a betegség korai szakaszában jelentkeznek, de a betegség előrehaladtával súlyosbodnak.

A vizsgálók 7 napos vérnyomásmérést, a központi vérnyomás és pulzushullám sebességének mérését, a pulzus variabilitásának felmérését, az ortosztatikus funkció értékelésére Schellong-teszteket, a nyelési aktusok során nagy felbontású manometriás méréseket, valamint a 13C-nátrium-oktanoát kilégzési tesztet végeznek. a gyomorürülés felmérésére 18 PD-s betegnél (9 Hoehn&Yahr 1., 2. stádiumú) és 12 kor és nem szerint megfelelő egészséges kontrollcsoportban. Az eredményeket a PD motoros tünetek súlyosságával összefüggésben értelmezzük.

A kutatók arra számítanak, hogy a vérnyomás szabályozási zavara és a gastrooesophagealis motilitási zavarok csak a PD alanyokban lesznek jelen, de nem a neurológiai rendellenességek és extrapiramidális motoros jelek nélküli, megfelelő kontrollokban. Továbbá a kutatók arra számítanak, hogy összefüggést találnak a motoros károsodás és ezen autonóm tünetek súlyossága között, azonban a Braak stádiumbesorolás szerint finom zavaroknak már a PD korai szakaszában jelen kell lenniük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kísérletben részt vevő alanyoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  • tájékozott, írásos és formális hozzájárulás a részvételhez
  • férfi/női alanyok, 50-70 év közöttiek

    18 PD beteg

  • 9 alany Hoehn & Yahr 1. stádium, a betegség időtartama <4 év
  • 9 alany Hoehn & Yahr 2. szakasz; betegség időtartama 4-8 év

    12 egészséges kontroll alany

  • életkornak és nemnek megfelelő
  • neurológiai rendellenességek jelei vagy kórtörténete nélkül
  • jelentős szisztémás társbetegségek nélkül (rosszindulatú / kardiovaszkuláris)

Leírás

Részvételi feltételek: - tájékozott, írásos és formális hozzájárulás a részvételhez

  • férfi/női alanyok, 50-70 év közöttiek
  • PD betegek (egyenként 9 alany Hoehn & Yahr 1. és 2. stádiumában)

Kizárási kritériumok: - Vérnyomáscsökkentő kezelés

  • a gasztrointesztinális motilitást befolyásoló gyógyszeres kezelés legalább a gyógyszer eliminációs felezési idejére
  • a vérnyomás szabályozását befolyásoló gyógyszerek legalább a gyógyszer eliminációs felezési idejére
  • jelentős szisztémás betegség
  • BMI < 18 vagy > 30 kg/m2
  • tünetek vagy GI-betegség vagy műtét a kórtörténetében
  • fertőző betegség bármilyen jelével
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés bizonyítéka vagy története
  • diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ortosztatikus hipotenzió
Időkeret: tanulmányút során
szisztolés (≥20 Hgmm) vagy diasztolés (≥10 Hgmm) vérnyomásesés Schellong-teszt alapján
tanulmányút során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
késleltetett gyomorürülés
Időkeret: tanulmányút során
statisztikai különbség az átlagos gyomorürülésben, oktanoát kilégzési teszttel értékelve
tanulmányút során
hosszú távú vérnyomás
Időkeret: az otthoni tanulmányi látogatás után 7 napon belül
átlagos 7 napos szisztolés, diasztolés, átlagos artériás vérnyomás és pulzusszám felvételek
az otthoni tanulmányi látogatás után 7 napon belül
pulzusszám változékonyság
Időkeret: tanulmányút során
különbség a pulzusszám variabilitásában vagy a pulzusszám variabilitás spektrális elemzése?
tanulmányút során
artériás merevedés
Időkeret: tanulmányút során
pulzushullámsebesség és augmentációs index számításának különbsége az applanációs tonometriás felvételekből?
tanulmányút során
nyelőcső motilitás
Időkeret: tanulmányút során
nagy sűrűségű manometria a nyelőcső motilitásának mérésére
tanulmányút során
a gyomor-bélrendszeri és a kardiovaszkuláris diszfunkció szubjektív tünetei
Időkeret: tanulmányút során
validált kérdőívek: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, 14183. oldal; Revicki, 2003, 13823. o.; Kaufmann, 2012, 13817. o.; }
tanulmányút során
Klinikai értékelés
Időkeret: tanulmányút során
UPDRS III. rész és MoCA pontszám (Nasreddine, 2005, 14186. o.)
tanulmányút során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel