Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортостатическая дисрегуляция и связанная с ней желудочно-кишечная дисфункция при болезни Паркинсона - Эволюция

29 сентября 2015 г. обновлено: University of Zurich

Ортостатическая дисрегуляция и связанная с ней дисфункция желудочно-кишечного тракта при болезни Паркинсона - развитие Моноцентрическое исследование по изучению развития симптомов вегетативной дисрегуляции при болезни Паркинсона

Симптомы дисрегуляции артериального давления, нарушения глотания и пищеварения распространены среди больных паркинсонизмом. Общая цель этого исследования - изучить регуляцию артериального давления, моторику пищевода и опорожнение желудка у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).

Исследователи предполагают, что по сравнению с контрольной группой того же возраста у пациентов с БП наблюдается измененная регуляция артериального давления, измененная моторика желудочно-пищеводного тракта и замедленное опорожнение желудка. Эти симптомы возникают уже в начале патологического процесса, но усугубляются по мере прогрессирования заболевания.

Исследователи проведут 7-дневное измерение артериального давления, измерение центрального артериального давления и скорости пульсовой волны, оценку вариабельности пульса, тесты Шеллонга для оценки ортостатической функции, оценки манометрии высокого разрешения во время актов глотания и дыхательный тест с 13C-октаноатом натрия. для оценки опорожнения желудка у 18 пациентов с БП (по 9 на каждой стадии Hoehn&Yahr 1, 2) и у 12 здоровых людей контрольной группы того же возраста и пола. Результаты будут интерпретироваться в зависимости от тяжести двигательных симптомов БП.

Исследователи предполагают, что дисрегуляция артериального давления и нарушения моторики желудочно-пищеводного тракта будут присутствовать только у пациентов с БП, но не у сопоставимых контролей без неврологических нарушений и без каких-либо экстрапирамидных двигательных симптомов. Кроме того, исследователи ожидают найти связь между двигательными нарушениями и тяжестью этих вегетативных симптомов, однако согласно классификации Браака тонкие нарушения должны присутствовать уже на ранних стадиях БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона — вегетативная дисрегуляция

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- ZH
  - Zurich, ZH, Швейцария, 8091
    - University Hospital Zurich, Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, включенные в это испытание, должны соответствовать следующим критериям:

информированное, письменное и официальное согласие на участие
мужчины/женщины в возрасте 50-70 лет
18 пациентов с БП
9 субъектов Hoehn & Yahr стадия 1, продолжительность заболевания <4 лет
9 предметов Hoehn & Yahr этап 2; длительность заболевания 4-8 лет
12 здоровых контрольных субъектов
соответствует возрасту и полу
без признаков или истории неврологических расстройств
без существенных системных сопутствующих заболеваний (злокачественных/сердечно-сосудистых)

Описание

Критерии включения: - информированное, письменное и официальное согласие на участие

мужчины/женщины в возрасте 50-70 лет
Пациенты с БП (по 9 субъектов на стадиях 1 и 2 по Hoehn & Yahr)

Критерии исключения: - Антигипертензивное лечение

лекарственное средство, влияющее на моторику желудочно-кишечного тракта, по крайней мере, в течение периода полувыведения лекарственного средства
лекарства, нарушающие регуляцию артериального давления, по крайней мере, в течение периода полувыведения препарата
тяжелое системное заболевание
ИМТ < 18 или > 30 кг/м2
симптомы или история заболевания желудочно-кишечного тракта или операции
с любыми признаками инфекционного заболевания
доказательства или история злоупотребления наркотиками или алкоголем
сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ортостатическая гипотензия Временное ограничение: во время ознакомительного визита	падение систолического (≥20 мм рт.ст.) или диастолического (≥10 мм рт.ст.) артериального давления при пробе Шеллонга	во время ознакомительного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
замедленное опорожнение желудка Временное ограничение: во время ознакомительного визита	статистическая разница в среднем опорожнении желудка, оцененная с помощью октаноатного дыхательного теста	во время ознакомительного визита
длительное артериальное давление Временное ограничение: в течение 7 дней после визита на дом	среднее 7-дневное систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление и записи частоты сердечных сокращений	в течение 7 дней после визита на дом
изменчивость сердечного ритма Временное ограничение: во время ознакомительного визита	разница в вариабельности сердечного ритма или спектральный анализ вариабельности сердечного ритма?	во время ознакомительного визита
артериальная жесткость Временное ограничение: во время ознакомительного визита	разница в скорости пульсовой волны и вычислении индекса аугментации по записям аппланационной тонометрии?	во время ознакомительного визита
моторика пищевода Временное ограничение: во время ознакомительного визита	манометрия высокой плотности для измерения аспектов моторики пищевода	во время ознакомительного визита
субъективные симптомы желудочно-кишечной и сердечно-сосудистой дисфункции Временное ограничение: во время ознакомительного визита	утвержденные анкеты: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, стр. 14183; Ревицкий, 2003, с. 13823; Кауфманн, 2012, стр. 13817; }	во время ознакомительного визита
Клиническая оценка Временное ограничение: во время ознакомительного визита	UPDRS часть III и оценка MoCA (Насреддин, 2005, стр. 14186)	во время ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

Главный следователь: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Epprecht L, Schreglmann SR, Goetze O, Woitalla D, Baumann CR, Waldvogel D. Unchanged gastric emptying and visceral perception in early Parkinson's disease after a high caloric test meal. J Neurol. 2015 Aug;262(8):1946-53. doi: 10.1007/s00415-015-7799-z. Epub 2015 Jun 6.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KEK-ZH-NR. 2011-0077

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .