Orthostatische Dysregulation und damit verbundene gastrointestinale Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit – Evolution
Orthostatische Dysregulation und damit verbundene gastrointestinale Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit – Evolution Eine monozentrische Studie zur Untersuchung der Entwicklung von Symptomen der autonomen Dysregulation bei der Parkinson-Krankheit
Symptome einer Dysregulation des Blutdrucks, Schluck- und Verdauungsstörungen sind bei Parkinson-Patienten häufig. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Blutdruckregulation und die Motilität der Speiseröhre und die Magenentleerung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Parkinson-Patienten im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen eine veränderte Regulierung des Blutdrucks, eine veränderte gastroösophageale Motilität und eine verzögerte Magenentleerung aufweisen. Diese Symptome treten bereits früh im Krankheitsverlauf auf, verstärken sich aber mit Fortschreiten der Erkrankung.
Die Ermittler führen eine 7-tägige Blutdruckmessung, eine Messung des zentralen Blutdrucks und der Pulswellengeschwindigkeit, eine Bewertung der Pulsvariabilität, Schellong-Tests zur Bewertung der orthostatischen Funktion, hochauflösende Manometriebewertungen während des Schluckakts und einen 13C-Natriumoctanoat-Atemtest durch zur Beurteilung der Magenentleerung bei 18 Parkinson-Patienten (je 9 Hoehn&Yahr-Stadien 1,2) und 12 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen. Die Ergebnisse werden in Bezug auf die Schwere der motorischen PD-Symptome interpretiert.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Dysregulation des Blutdrucks und gastroösophageale Motilitätsstörungen nur bei Parkinson-Patienten vorhanden sein werden, nicht jedoch bei übereinstimmenden Kontrollen ohne neurologische Störungen und ohne extrapyramidale motorische Anzeichen. Darüber hinaus erwarten die Forscher einen Zusammenhang zwischen der motorischen Beeinträchtigung und der Schwere dieser autonomen Symptome, allerdings müssen gemäß der Braak-Klassifikation bereits in den frühen Stadien der Parkinson-Erkrankung subtile Störungen vorhanden sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die in diese Studie eingeschlossenen Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- informierte, schriftliche und formelle Zustimmung zur Teilnahme
männliche/weibliche Probanden im Alter von 50-70 Jahren
18 PD-Patienten
- 9 Probanden Hoehn & Yahr Stadium 1, Krankheitsdauer <4 Jahre
9 Probanden Hoehn & Yahr Stufe 2; Krankheitsdauer 4-8 Jahre
12 gesunde Kontrollpersonen
- alters- und geschlechtsangepasst
- ohne Anzeichen oder Vorgeschichte von neurologischen Störungen
- ohne signifikante systemische Komorbiditäten (bösartig / kardiovaskulär)
Beschreibung
Einschlusskriterien: - informierte, schriftliche und formelle Zustimmung zur Teilnahme
- männliche/weibliche Probanden im Alter von 50-70 Jahren
- PD-Patienten (jeweils 9 Probanden in Hoehn & Yahr Stadium 1 & 2)
Ausschlusskriterien: - Antihypertensive Behandlung
- Medikamente, die die gastrointestinale Motilität mindestens für die Eliminationshalbwertszeit des Medikaments beeinflussen
- Medikamente, die die Blutdruckregulation mindestens für die Eliminationshalbwertszeit des Medikaments beeinträchtigen
- erhebliche systemische Erkrankung
- BMI < 18 oder > 30 kg/m2
- Symptome oder eine Vorgeschichte von GI-Erkrankungen oder Operationen
- mit Anzeichen einer Infektionskrankheit
- Beweise oder Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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Abfall des systolischen (≥20 mmHg) oder diastolischen (≥10 mmHg) Blutdrucks beim Schellong-Test
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während des Studienaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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verzögerte Magenentleerung
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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statistischer Unterschied in der mittleren Magenentleerung, bewertet mittels Octanoat-Atemtest
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während des Studienaufenthalts
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Langzeit-Blutdruck
Zeitfenster: während 7d nach Studienbesuch zu Hause
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mittlerer 7d systolischer, diastolischer, mittlerer arterieller Blutdruck und Herzfrequenzaufzeichnungen
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während 7d nach Studienbesuch zu Hause
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität oder Spektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität?
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während des Studienaufenthalts
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arterielle Versteifung
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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Unterschied in der Pulswellengeschwindigkeit und Augmentationsindexberechnung aus Applanations-Tonometrie-Aufzeichnungen?
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während des Studienaufenthalts
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ösophageale Motilität
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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High-Density-Manometrie zur Messung von Aspekten der Ösophagusmotilität
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während des Studienaufenthalts
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subjektive Symptome einer gastrointestinalen und kardiovaskulären Dysfunktion
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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validierte Fragebögen: Fraser, 2007, p14133; Stanghellini, 1996, S. 14183; Rewicki, 2003, S. 13823; Kaufmann, 2012, S. 13817; }
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während des Studienaufenthalts
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: während des Studienaufenthalts
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UPDRS Teil III und MoCA-Score (Nasreddine, 2005, p14186)
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während des Studienaufenthalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Parkinson Krankheit
- Primäre Dysautonomien
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-NR. 2011-0077
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