Dysrégulation orthostatique et dysfonction gastro-intestinale associée dans la maladie de Parkinson - Évolution
Dysrégulation orthostatique et dysfonction gastro-intestinale associée dans la maladie de Parkinson - Évolution Une étude monocentrique pour étudier le développement des symptômes de la dysrégulation autonome dans la maladie de Parkinson
Les symptômes de dérégulation de la pression artérielle, de troubles de la déglutition et de la digestion sont courants chez les patients parkinsoniens. L'objectif général de cette étude est d'examiner la régulation de la pression artérielle et la motilité oesophagienne et la vidange gastrique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que - par rapport aux témoins appariés selon l'âge - les patients atteints de MP présentent une régulation altérée de la pression artérielle, une motilité gastro-œsophagienne altérée et une vidange gastrique retardée. Ces symptômes apparaissent déjà au début du processus de la maladie, mais s'aggravent avec la progression de la maladie.
Les enquêteurs effectueront une mesure de la pression artérielle sur 7 jours, une mesure de la pression artérielle centrale et de la vitesse de l'onde de pouls, une évaluation de la variabilité du pouls, des tests de Schellong pour évaluer la fonction orthostatique, des évaluations de manométrie à haute résolution pendant les actes de déglutition et un test respiratoire à l'octanoate de sodium 13C. pour évaluer la vidange gastrique, chez 18 patients parkinsoniens (9 de chaque stade Hoehn & Yahr 1,2) et 12 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Les résultats seront interprétés en fonction de la sévérité des symptômes moteurs de la MP.
Les chercheurs prévoient que le dérèglement de la pression artérielle et les troubles de la motilité gastro-œsophagienne ne seront présents que chez les sujets parkinsoniens, mais pas chez les témoins appariés sans troubles neurologiques et sans signes moteurs extrapyramidaux. De plus, les chercheurs s'attendent à trouver une association entre la déficience motrice et la sévérité de ces symptômes autonomes, cependant, selon la stadification de Braak, des perturbations subtiles doivent déjà être présentes dans les premiers stades de la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Neurology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets inclus dans cet essai doivent remplir les critères suivants :
- consentement éclairé, écrit et formel pour la participation
sujets masculins / féminins, âgés de 50 à 70 ans
18 patients parkinsoniens
- 9 sujets Hoehn & Yahr stade 1, durée de la maladie <4 ans
9 sujets Hoehn & Yahr étape 2; durée de la maladie 4-8 ans
12 sujets témoins sains
- en fonction de l'âge et du sexe
- sans signes ni antécédents de troubles neurologiques
- sans comorbidités systémiques significatives (malignes / cardiovasculaires)
La description
Critères d'inclusion : - consentement éclairé, écrit et formel pour la participation
- sujets masculins/féminins, âgés de 50 à 70 ans
- Patients parkinsoniens (9 sujets chacun dans les stades 1 et 2 de Hoehn et Yahr)
Critères d'exclusion : - Traitement antihypertenseur
- médicament influençant la motilité gastro-intestinale pendant au moins la demi-vie d'élimination du médicament
- médicament interférant avec la régulation de la pression artérielle pendant au moins la demi-vie d'élimination du médicament
- maladie systémique importante
- IMC < 18 ou > 30kg/m2
- symptômes ou antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie
- avec tout signe de maladie infectieuse
- preuves ou antécédents d'abus de drogues ou d'alcool
- diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hypotension orthostatique
Délai: lors d'une visite d'étude
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baisse de la pression artérielle systolique (≥ 20 mmHg) ou diastolique (≥ 10 mmHg) lors du test de Schellong
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lors d'une visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vidange gastrique retardée
Délai: lors d'une visite d'étude
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différence statistique dans la vidange gastrique moyenne évaluée par un test respiratoire à l'octanoate
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lors d'une visite d'étude
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tension artérielle à long terme
Délai: pendant 7j après visite d'étude à domicile
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moyenne 7j systolique, diastolique, pression artérielle moyenne et enregistrements de fréquence cardiaque
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pendant 7j après visite d'étude à domicile
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: lors d'une visite d'étude
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différence de variabilité de la fréquence cardiaque ou analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque ?
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lors d'une visite d'étude
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raidissement artériel
Délai: lors d'une visite d'étude
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différence dans le calcul de la vitesse de l'onde de pouls et de l'indice d'augmentation à partir des enregistrements de tonométrie par aplanation ?
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lors d'une visite d'étude
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motilité œsophagienne
Délai: lors d'une visite d'étude
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manométrie à haute densité pour mesurer les aspects de la motilité œsophagienne
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lors d'une visite d'étude
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symptômes subjectifs de dysfonctionnement gastro-intestinal et cardiovasculaire
Délai: lors d'une visite d'étude
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questionnaires validés : Fraser, 2007, p14133 ; Stanghellini, 1996, p14183; Revicki, 2003, p13823 ; Kaufmann, 2012, p13817 ; }
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lors d'une visite d'étude
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Évaluation clinique
Délai: lors d'une visite d'étude
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UPDRS partie III et score MoCA (Nasreddine, 2005, p14186)
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lors d'une visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-NR. 2011-0077
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