Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortostaattinen säätelyhäiriö ja siihen liittyvät maha-suolikanavan toimintahäiriöt Parkinsonin taudissa - Evoluutio

tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Ortostaattinen säätelyhäiriö ja siihen liittyvät maha-suolikanavan toimintahäiriöt Parkinsonin taudissa - Evoluutio Yksikeskinen tutkimus Parkinsonin taudin autonomisen säätelyhäiriön oireiden kehityksen tutkimiseksi

Oireet verenpaineen säätelyhäiriöistä, nielemisen ja ruoansulatuksen heikkenemisestä ovat yleisiä Parkinson-potilailla. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia verenpaineen säätelyä ja ruokatorven motiliteettia ja mahalaukun tyhjenemistä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.

Tutkijat olettavat, että PD-potilailla on ikääntyneisiin verrokkeihin verrattuna muuttunut verenpaineen säätely, gastroesofageaalisen motiliteetti ja mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen. Nämä oireet ilmaantuvat jo sairauden varhaisessa vaiheessa, mutta pahenevat taudin edetessä.

Tutkijat suorittavat 7 päivän verenpainemittauksen, keskusverenpaineen ja pulssiaallon nopeuden mittauksen, pulssin vaihtelun arvioinnin, Schellong-testit ortostaattisen toiminnan arvioimiseksi, korkearesoluutioisia manometriatutkimuksia nielemistoimien aikana sekä 13C-natriumoktanoaattihengitystestin. mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi 18 PD-potilaalla (9 Hoehn&Yahrin vaiheita 1, 2) ja 12 iän ja sukupuolen mukaan sopivalla terveellä kontrollilla. Tulokset tulkitaan suhteessa PD-motoristen oireiden vaikeusasteeseen.

Tutkijat odottavat, että verenpaineen säätelyhäiriöitä ja gastroesofageaalisen motiliteettihäiriöitä esiintyy vain PD-potilailla, mutta ei vastaavilla kontrolleilla, joilla ei ole neurologisia häiriöitä ja ilman ekstrapyramidaalisia motorisia merkkejä. Lisäksi tutkijat odottavat löytävänsä yhteyden motorisen vajaatoiminnan ja näiden autonomisten oireiden vakavuuden välillä, mutta Braak-vaiheen mukaan hienovaraisia ​​häiriöitä täytyy esiintyä jo PD:n alkuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • tietoinen, kirjallinen ja virallinen suostumus osallistumiseen
  • 50-70-vuotiaat mies/naiset

    18 PD-potilasta

  • 9 koehenkilöä Hoehn & Yahr vaihe 1, taudin kesto <4 vuotta
  • 9 aihetta Hoehn & Yahr vaihe 2; taudin kesto 4-8 vuotta

    12 tervettä kontrollihenkilöä

  • iän ja sukupuolen mukaan
  • ilman merkkejä tai aiempia neurologisia häiriöitä
  • ilman merkittäviä systeemisiä liitännäissairauksia (pahanlaatuinen / kardiovaskulaarinen)

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - tietoinen, kirjallinen ja virallinen suostumus osallistumiseen

  • 50-70-vuotiaat mies/nainen
  • PD-potilaat (9 potilasta kummallakin Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 1 ja 2)

Poissulkemiskriteerit: - Verenpainelääke

  • ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttava lääke vähintään lääkkeen eliminaation puoliintumisajan ajan
  • verenpaineen säätelyä häiritseviä lääkkeitä vähintään lääkkeen eliminaation puoliintumisajan ajan
  • merkittävä systeeminen sairaus
  • BMI < 18 tai > 30 kg/m2
  • oireita tai GI-sairautta tai leikkausta
  • joilla on merkkejä tartuntataudeista
  • todisteita tai historiaa huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä
  • diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
systolisen (≥20mmHg) tai diastolisen (≥10mmHg) verenpaineen lasku Schellong-testissä
opintomatkan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
tilastollinen ero keskimääräisessä mahalaukun tyhjenemisessä arvioituna oktanoaattihengitystestillä
opintomatkan aikana
pitkäaikainen verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivän aikana kotona opiskelun jälkeen
keskimääräiset 7 päivän systoliset, diastoliset, keskimääräiset valtimoverenpaineet ja sykemittaukset
7 päivän aikana kotona opiskelun jälkeen
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
ero sykevaihtelussa tai sykevaihtelun spektrianalyysi?
opintomatkan aikana
valtimoiden jäykistyminen
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
ero pulssiaallon nopeuden ja augmentaatioindeksin laskennassa applanaatiotonometrian tallennuksista?
opintomatkan aikana
ruokatorven motiliteetti
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
suuritiheyksinen manometria ruokatorven liikkuvuuden mittaamiseen
opintomatkan aikana
maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriön subjektiiviset oireet
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
validoidut kyselylomakkeet: Fraser, 2007, s. 14133; Stanghellini, 1996, s. 14183; Revicki, 2003, s. 13823; Kaufmann, 2012, s. 13817; }
opintomatkan aikana
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: opintomatkan aikana
UPDRS, osa III ja MoCA-pisteet (Nasreddine, 2005, s. 14186)
opintomatkan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Baumann, Ass. Prof., MD, University Hospital Zurich, Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa