太りすぎ/肥満の閉経後の女性のための歩行介入
タイトル: 歩数計ベースの歩行介入の比較効果: WalkMore
調査の概要
詳細な説明
ベースライン評価、その後3か月の介入または対照条件、その後の研究終了時の別の評価。 参加者は、血圧、身長、体重、腰周りの距離についてスクリーニングされます。 資格基準を満たした参加者には、1 週間の歩数を記録するための歩数計が与えられます。 訪問 2 の間、参加者は歩数計を返却し、適切に自己監視できるようになり、1 週間着用する加速度計が与えられます。
歩数測定:
参加者は、慣らし期間の最初の 1 週間とフォローアップ時に 7 日間蓄積された歩数を測定する小さなデバイスを装着します (コントロール グループはフォローアップの歩数測定を行いません)。
加速度計:
参加者は、腰のベルトに取り付けられた歩数計に似た小さなデバイスを着用して、慣らし期間の第 2 週とフォローアップの前の週に 7 日間の身体活動レベルを測定するよう求められます。
評価訪問 (ベースラインおよび 3 か月):
血圧、上腕超音波(動脈の健康状態の測定)、採血(空腹時血糖とインスリン)、身長、体重、ウエストの測定は、主な研究の開始時に測定され、3か月後に再び測定されます限目。
上腕動脈超音波:
超音波は、音波を使用して画像を作成する手順です。 上腕動脈の超音波検査では、動脈の弾力性と、上腕の主要な血管 (上腕動脈) の内膜の厚さを測定します。 15 分間安静にした後、非利き腕の肘領域の上腕動脈に超音波プローブを配置します。 血流を減らすために、血圧カフを前腕の周りで 5 分間膨らませます。 カフが収縮したら、超音波をさらに 5 分間継続して、腕に逆流する血液を観察します。
採血:
空腹時血糖とインスリンを得るために、空腹時採血が行われます。
歩行:
参加者は、歩行速度を測定する 16 フィートのコンピュータ化されたフロア マットの上を歩きます。 数回のウォーキングの練習の後、参加者は自分で選択した 6 つの異なるペースでマットの上を 2 回歩くように求められます: 非常に遅い、遅い、優先/通常、速い、非常に速い、できるだけ速く (走らずに)。 参加者は必要に応じて休むことができます。 コンピュータ化されたマットは、参加者が歩くペースに関連する歩行速度やその他の要素を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45~74歳の女性
- 月経が12ヶ月以上ない
- 定期的に身体活動を行っていない (自己申告で過去 6 か月間の非運動者)
- ボディマス指数 (BMI) が 25 ~ 45 kg/m2 であること
- 正常血圧が高い、または (収縮期血圧 130-179 mmHg または拡張期血圧 85-99 mmHg)
- 歩く能力に制限はありません
- これらの基準を理解する
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
- -歩行介入のいずれかのタイプまたは研究対象の対照群にランダム化されることを希望し、割り当てられたグループのプロトコルに従うことをいとわない
除外基準:
- 過去の病歴および/または身体検査または検査所見を含む(ただしこれらに限定されない)病状がある:
- 生命を脅かす、または運動を妨げる、または悪化させる可能性のある病状または疾患がある
- 糖尿病と診断されたことがある
- 血圧が収縮期 179 mmHg または拡張期 99 mmHg を超えている。
- ウォークの結果に影響を与える可能性のある別の調査研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:基本的な歩数測定介入
基本的な歩数測定の介入: 参加者は、1 日あたり 10,000 歩を達成することを目標とします (歩行の強度/速度/ケイデンスに関する方向性はありません)。
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参加者は、1 日 10,000 歩を達成することを目標とします。
さらに、参加者は週に1回研究スタッフとの会議に出席し、その間に歩数計がチェックされ、スタッフは身体活動レベルを改善するための行動介入を提供します
他の名前:
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実験的:強化された歩数測定介入
強化された歩数測定介入: 参加者は、中程度の強度 (つまり、少なくとも 100 歩/分のケイデンス) で少なくとも 30 分間、1 日あたり 10,000 歩を達成することを目標とします。
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強度強化歩数測定: 参加者は、中程度の強度 (つまり、少なくとも 100 歩/分のケイデンス) で少なくとも 30 分間、1 日 10,000 歩を達成することを目標とします。
さらに、参加者は週に 1 回研究スタッフとの会議に出席し、その間に歩数計がチェックされ、スタッフは身体活動レベルを改善するための行動介入を提供します。
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群:通常の活動を維持し、フォローアップ措置のために戻ってきます
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通常の身体活動を維持し、フォローアップ措置のために戻ってください。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の収縮期血圧
時間枠:3ヶ月
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AHA血圧測定ガイドラインに基づいて座位で測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時拡張期血圧
時間枠:3ヶ月
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拡張期血圧は、AHA ガイドラインに従って座位で測定されます
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3ヶ月
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加速度計
時間枠:3ヶ月
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加速度計は、身体活動の量を測定するデバイスです。
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3ヶ月
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上腕超音波
時間枠:3ヶ月
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上腕超音波は、動脈の健康状態を測定するもので、上腕動脈の拡張能力を測定します。
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3ヶ月
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胴囲
時間枠:3ヶ月
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ウエスト周囲は、ウエストの周りを測定した距離です
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3ヶ月
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歩き方
時間枠:3ヶ月
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歩行速度やその他の歩行要素を測定する電子マットを使用して、歩行歩行を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Catrine Tudor-Locke, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tudor-Locke C, Schuna JM, Swift DL, Dragg AT, Davis AB, Martin CK, Johnson WD, Church TS. Evaluation of Step-Counting Interventions Differing on Intensity Messages. J Phys Act Health. 2020 Jan 1;17(1):21-28. doi: 10.1123/jpah.2018-0439.
- Tudor-Locke C, Swift DL, Schuna JM Jr, Dragg AT, Davis AB, Martin CK, Johnson WD, Church TS. WalkMore: a randomized controlled trial of pedometer-based interventions differing on intensity messages. BMC Public Health. 2014 Feb 15;14:168. doi: 10.1186/1471-2458-14-168.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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