Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WalkMore Walking Interventions for overvægtige/fede postmenopausale kvinder

13. september 2022 opdateret af: Pennington Biomedical Research Center

Titel: Sammenlignende effektivitet af skridttæller-baserede ganginterventioner: WalkMore

WalkMore-undersøgelsen vil hjælpe med at finde ud af, hvordan ganginterventioner kan hjælpe overvægtige/fede postmenopausale kvinder med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme med at sænke deres blodtryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baseline-vurdering, derefter en tre måneders intervention eller kontroltilstand, efterfulgt af endnu en vurdering i slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil blive screenet for blodtryk, højde, vægt og afstanden omkring taljen. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, får udleveret en skridttæller til at logge trin i en uge. Under besøg 2 vil deltagerne returnere skridttælleren og er i stand til selv at overvåge passende, de vil få et accelerometer til at bære i en uge.

Pedometri:

Deltagerne vil bære en lille enhed, som vil måle mængden af ​​akkumulerede skridt i 7 dage i løbet af den første uge af indkøringsperioden og igen ved opfølgningen (kontrolgruppen udfører ikke opfølgende skridtmåling).

Accelerometri:

Deltagerne vil blive bedt om at bære en lille enhed, der ligner en skridttæller fastgjort til et bælte ved hoften for at måle fysisk aktivitetsniveau i 7 dage i løbet af den anden uge af indkøringsperioden og igen i ugen før opfølgningen.

Evalueringsbesøg (basislinje og 3 måneder):

Blodtryk, brachial ultralyd (måling af arteriens sundhed), blodtap (fastende blodsukker og insulin), højde, kropsvægt og taljemål vil blive målt i begyndelsen af ​​hovedundersøgelsen og igen efter de 3 måneder. periode.

Brachial arterie ultralyd:

En ultralyd er en procedure, der bruger lydbølger til at skabe et billede. Brachialis-arterie-ultralyden måler, hvor elastiske arterierne er, og tykkelsen af ​​slimhinden i det store blodkar i overarmen (arterien brachialis). Efter at have hvilet i femten minutter, vil en ultralydssonde blive placeret over arterien brachialis i albueområdet på den ikke-dominante arm. En blodtryksmanchet pustes op omkring underarmen i fem minutter for at reducere blodgennemstrømningen. Når manchetten tømmes for luft, fortsættes ultralyden i fem minutter mere for at observere blodet strømme tilbage i armen.

Blodtrækning:

En fastende blodprøve vil ske for at opnå fastende glukose og insulin.

Gågang:

Deltagerne vil gå hen over en 16 fods computerstyret gulvmåtte, som vil måle ganghastigheden. Efter et par øvelsesture vil deltageren blive bedt om at gå 2 gange hen over måtten i 6 forskellige selvvalgte tempo: meget langsomt, langsomt, foretrukket/normalt, hurtigt, meget hurtigt og så hurtigt som muligt (uden at løbe). Deltageren vil kunne hvile efter behov. Den computeriserede måtte vil måle ganghastighed og andre elementer, der er forbundet med det tempo, som deltageren går i.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mellem 45-74 år
  • Har ikke haft menstruation i mindst 12 måneder
  • Er ikke regelmæssigt fysisk aktive (selvrapporteret ikke-motionist i de foregående 6 måneder)
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 25-45 kg/m2
  • Har højt normalt blodtryk eller (systolisk tryk på 130-179 mmHg eller et diastolisk tryk på 85-99 mmHg)
  • Ikke begrænset i din evne til at gå
  • Forstå disse kriterier
  • Er villige til at give informeret samtykke
  • Villige til at blive randomiseret til enten type gangintervention eller en kontrolgruppe, der undersøges, og er villige til at følge protokollen for den gruppe, som de er blevet tildelt

Ekskluderingskriterier:

  • Har en tidligere historie og/eller fysisk undersøgelse eller laboratoriefund af en medicinsk tilstand, herunder (men ikke begrænset til):
  • Har nogen medicinsk tilstand eller sygdom, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning
  • Har fået konstateret diabetes
  • Blodtrykket er højere end 179 mmHg systolisk eller 99 mmHg diastolisk.
  • Deltager i en anden forskningsundersøgelse, som kan påvirke resultaterne af WalkMore

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundlæggende pedometriintervention
Grundlæggende skridtmåling: Deltagerne vil have et mål om at opnå 10.000 skridt/dag (uden retning med hensyn til gangintensitet/hastighed/kadence)
Deltagerne vil have som mål at opnå 10.000 skridt/dag. Derudover vil deltagerne deltage i et møde en gang om ugen med studiepersonalet, hvor skridttællere vil blive kontrolleret, og personalet vil yde en adfærdsmæssig intervention for at forbedre det fysiske aktivitetsniveau
Andre navne:
  • Pedometri
Eksperimentel: Forbedret Pedometrisk Intervention
Forbedret pedometry-intervention: Deltagerne vil have som mål at opnå 10.000 skridt/dag og mindst 30 minutter i moderat intensitet (dvs. med en kadence på mindst 100 skridt/min);
Intensitetsforbedret Pedometri: Deltagerne vil have som mål at opnå 10.000 skridt/dag i mindst 30 minutter i moderat intensitet (dvs. med en kadence på mindst 100 skridt/min). Derudover vil deltagerne deltage i et møde en gang om ugen med studiepersonale, hvor der vil blive tjekket skridttællere, og personalet vil yde en adfærdsmæssig intervention for at forbedre det fysiske aktivitetsniveau.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Vil opretholde deres sædvanlige aktivitet og vende tilbage til opfølgende foranstaltninger
Oprethold sædvanlig fysisk aktivitet, og vend tilbage til opfølgende foranstaltninger.
Andre navne:
  • Ingen pedometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Målt i siddende stilling ved hjælp af AHA-retningslinjer for blodtryksmåling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Diastolisk blodtryk måles i siddende stilling i overensstemmelse med AHA retningslinjer
3 måneder
Accelerometri
Tidsramme: 3 måneder
En Accelerometri er en enhed, der måler mængden af ​​fysisk aktivitet.
3 måneder
Brachial ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Brachial ultralyd er en måling af arteriens sundhed, som måler armarteriens evne til at udvide sig.
3 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
Taljeomkreds er afstanden målt omkring taljen
3 måneder
Vandrende gangart
Tidsramme: 3 måneder
Gangarten evalueres ved brug af en elektronisk måtte, som måler ganghastigheden og andre elementer af gangarten.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

27. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 11018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Grundlæggende intervention

3
Abonner