Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

WalkMore Intervenciones para caminar para mujeres posmenopáusicas con sobrepeso/obesas

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center

Título: Eficacia comparativa de las intervenciones para caminar basadas en podómetros: caminarMás

El estudio WalkMore ayudará a descubrir cómo las intervenciones para caminar pueden ayudar a las mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesas con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular a reducir su presión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluación inicial, luego una intervención de tres meses o una condición de control, seguida de otra evaluación al final del estudio. A los participantes se les evaluará la presión arterial, la altura, el peso y la distancia alrededor de la cintura. Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán un podómetro para registrar los pasos durante una semana. Durante la visita 2, los participantes devolverán el podómetro y podrán autocontrolarse adecuadamente; se les dará un acelerómetro para que lo usen durante una semana.

Podometria:

Los participantes usarán un pequeño dispositivo que medirá la cantidad de pasos acumulados durante 7 días durante la primera semana del período inicial y nuevamente en el seguimiento (el grupo de control no realizará la pedometría de seguimiento).

Acelerometria:

Se les pedirá a los participantes que usen un pequeño dispositivo similar a un podómetro sujeto a un cinturón en la cadera para medir los niveles de actividad física durante 7 días durante la segunda semana del período inicial y nuevamente en la semana anterior al seguimiento.

Visitas de evaluación (línea de base y 3 meses):

La presión arterial, la ecografía braquial (medida de la salud de la arteria), la extracción de sangre (glucosa en sangre en ayunas e insulina), la altura, el peso corporal y la medición de la cintura se medirán al comienzo del estudio principal y nuevamente después de los 3 meses. período.

Ultrasonido de la arteria braquial:

Una ecografía es un procedimiento que utiliza ondas de sonido para crear una imagen. La ecografía de la arteria braquial mide la elasticidad de las arterias y el grosor del revestimiento del vaso sanguíneo principal en la parte superior del brazo (la arteria braquial). Después de descansar durante quince minutos, se colocará una sonda de ultrasonido sobre la arteria braquial en el área del codo del brazo no dominante. Se inflará un manguito de presión arterial alrededor del antebrazo durante cinco minutos para reducir el flujo de sangre. Cuando se desinfle el manguito, la ecografía continuará durante cinco minutos más para observar la sangre que fluye de regreso al brazo.

Extracción de sangre:

Se realizará una extracción de sangre en ayunas para obtener glucosa e insulina en ayunas.

Marcha a pie:

Los participantes caminarán sobre un tapete computarizado de 16 pies, que medirá la velocidad al caminar. Después de un par de caminatas de práctica, se le pedirá al participante que camine 2 veces sobre la colchoneta a 6 pasos diferentes seleccionados por él mismo: muy lento, lento, preferido/normal, rápido, muy rápido y lo más rápido posible (sin correr). El participante podrá descansar según sea necesario. El tapete computarizado medirá la velocidad de la marcha y otros elementos asociados al ritmo al que camina el participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer entre 45-74 años de edad
  • No haber tenido un período menstrual durante al menos 12 meses.
  • No son regularmente físicamente activos (auto-reportado no ejercitado durante los últimos 6 meses)
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 25-45 kg/m2
  • Tiene presión arterial normal alta o (presión sistólica de 130-179 mmHg o presión diastólica de 85-99 mmHg)
  • No limitado en su capacidad para caminar.
  • Comprender estos criterios
  • Están dispuestos a dar su consentimiento informado
  • Dispuestos a ser aleatorizados a cualquier tipo de intervención para caminar o a un grupo de control en estudio, y dispuestos a seguir el protocolo del grupo al que han sido asignados

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes y/o examen físico o resultados de laboratorio de una condición médica que incluye (pero no se limita a):
  • Tiene alguna afección médica o enfermedad que pone en peligro la vida o que puede interferir o agravarse con el ejercicio.
  • Han sido diagnosticados con diabetes
  • La presión arterial es superior a 179 mmHg sistólica o 99 mmHg diastólica.
  • Participar en otro estudio de investigación que puede afectar los resultados de WalkMore

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Podometría Básica
Intervención de podometría básica: Los participantes tendrán como objetivo obtener 10.000 pasos/día (sin dirección con respecto a la intensidad/velocidad/cadencia de la marcha)
Los participantes tendrán como meta obtener 10.000 pasos/día. Además, los participantes asistirán a una reunión una vez por semana con el personal del estudio, durante la cual se revisarán los podómetros y el personal brindará una intervención conductual para mejorar los niveles de actividad física.
Otros nombres:
  • Podometria
Experimental: Intervención de pedometría mejorada
Intervención de pedometría mejorada: los participantes tendrán el objetivo de obtener 10 000 pasos/día y al menos 30 minutos en intensidad moderada (es decir, a una cadencia de al menos 100 pasos/min);
Podometría de intensidad mejorada: los participantes tendrán el objetivo de obtener 10 000 pasos/día al menos 30 minutos en intensidad moderada (es decir, a una cadencia de al menos 100 pasos/min). Además, los participantes asistirán a una reunión una vez por semana con el personal del estudio, durante la cual se revisarán los podómetros y el personal brindará una intervención conductual para mejorar los niveles de actividad física.
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo de control: mantendrá su actividad habitual y regresará para medidas de seguimiento
Mantenga la actividad física habitual y regrese para medidas de seguimiento.
Otros nombres:
  • Sin podometria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en la posición sentada utilizando las pautas de medición de la presión arterial de la AHA
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica en reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
La presión arterial diastólica se mide en posición sentada de acuerdo con las pautas de la AHA
3 meses
Acelerometría
Periodo de tiempo: 3 meses
Una acelerometría es un dispositivo que mide la cantidad de actividad física.
3 meses
Ultrasonido Braquial
Periodo de tiempo: 3 meses
El ultrasonido braquial es una medida de la salud de la arteria, que mide la capacidad de dilatación de la arteria braquial.
3 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
La circunferencia de la cintura es la distancia medida alrededor de la cintura
3 meses
Marcha caminando
Periodo de tiempo: 3 meses
La marcha al caminar se evalúa mediante el uso de un tapete electrónico, que mide la velocidad al caminar y otros elementos de la marcha.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 11018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir